Состав и форма выпуска
| Порошок для приготовления раствора для приема внутрь со вкусом клюквы, малины, клубники или смородины | 1 пак. |
| парацетамол | 0,325 г |
| фенилэфрина гидрохлорид | 0,010 г |
| фенирамина малеат | 0,020 г |
| аскорбиновая кислота | 0,050 г |
| вспомогательные вещества: сахар; кислота лимонная; натрия цитрат дигидрат; ароматизатор «Клюква» или «Малина» или «Клубника» или «Смородина»; кальция фосфат 3-замещенный; титана диоксид; краситель хинолиновый желтый (Е104); кислотный красный 2С (для фармацевтических целей) | |
в пакете из комбинированного материала 13 г; в пачке картонной 10 пакетов или в коробке картонной 100 пакетов.
Описание лекарственной формы
Гранулированный порошок розового цвета с белыми вкраплениями с характерным ягодным запахом. Допускается наличие кристаллов и легко рассыпающихся комков.
При растворении в горячей воде в течение 2 мин образуется опалесцирующий раствор розового цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - анальгезирующее, жаропонижающее, противоаллергическое.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат.
Парацетамол — ненаркотический анальгетик, воздействует на центры боли и терморегуляции. Оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Уменьшает головную и мышечную боль, явления лихорадки, смягчает боль в горле.
Фенирамин — блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, антиаллергическое средство, снижает ринорею и слезотечение, устраняет спастические явления.
Фенилэфрин — адреномиметик с умеренным сосудосуживающим действием, уменьшает заложенность носа и облегчает дыхание через нос.
Аскорбиновая кислота — участвует в регуляции окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, повышает устойчивость организма к инфекциям, уменьшает сосудистую проницаемость. Улучшает переносимость парацетамола и удлиняет его действие.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания (ОРВИ, грипп), сопровождающиеся высокой температурой, ознобом и лихорадкой, головной болью, насморком, заложенностью носа, чиханием и болями в мышцах.
Противопоказания
повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата;
артериальная гипертония;
сахарный диабет;
закрытоугольная глаукома;
тяжелые заболевания печени, почек, сердца, щитовидной железы, легких (в т.ч. бронхиальная астма), мочевого пузыря;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
заболевания поджелудочной железы;
затруднения мочеиспускания при аденоме предстательной железы;
заболевания системы крови;
дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
детский возраст до 12 лет;
беременность;
период лактации.
С осторожностью:
врожденная гипербилирубинемия (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора);
закрытоугольная глаукома;
гиперплазия предстательной железы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Без указания врача не следует применять препарат беременным женщинам и кормящим матерям.
Побочные действия
Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек), тошнота, боли в эпигастрии, анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз. Повышенная возбудимость, головокружение, повышение АД, сердцебиение, нарушение засыпания. Повышение внутриглазного давления, сухость во рту, задержка мочи.
При длительном применении в больших дозах возможно гепатотоксическое и нефротоксическое действие (почечная колика, глюкозурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз), гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения.
Взаимодействие
Усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных ЛС, этанола.
Этанол усиливает седативное действие антигистаминных ЛС.
Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотические ЛС, фенотиазиновые производные повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.
ГКС увеличивают риск развития повышения внутриглазного давления.
Парацетамол снижает эффективность урикозурических ЛС и повышает эффективность непрямых антикоагулянтов.
Трициклические антидепрессанты усиливают симпатомиметическое действие.
Одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии.
Снижает гипотензивное действие гуанетидина, который, в свою очередь, усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.
Передозировка
Симптомы (обусловлены парацетамолом): бледность кожных покровов, снижение аппетита, тошнота, рвота; гепатонекроз. Токсическое действие у взрослых возможно после приема свыше 10–15 г парацетамола: повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение ПВ (через 12–48 ч после приема); развернутая клиническая картина поражения печени проявляется через 1–6 дней. Редко печеночная недостаточность развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз).
Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона-метионина — через 8–9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина — через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.
Способ применения и дозы
Внутрь, предварительно растворив содержимое одного пакета в стакане кипяченой горячей воды.Употреблять в горячем виде, можно добавить сахар по вкусу. Повторную дозу можно принять через каждые 4 ч, но не более 3 доз препарата в течение 24 ч. Продолжительность приема в качестве жаропонижающего средства — не более 3 дней.
Особые указания
Без указания врача не следует применять препарат больным, проходящим курс лечения с применением других ЛС (в частности ингибиторов МАО.)
Препарат не назначают детям в возрасте до 12 лет.
При приеме препарата не рекомендуется управлять автомобилем или другими механизмами, употреблять спиртные напитки, средства, угнетающие ЦНС (снотворные средства, транквилизаторы и др.).
Комментарий
Эксклюзивный дистрибьютор ООО «Биотэк».
Срок годности
2 года
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.