ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
АНТИФЛУ КІДС
(ANTIFLU KIDS)
Загальна характеристика:
основніфізико-хімічні властивості: порошок білого або майже білого кольору;
склад: 1 пакет містить ацетамінофену 160 мг,аскорбінової кислоти 50 мг, хлорфеніраміну малеату 1 мг;
допоміжні речовини: кислота лимонна, барвник FD&C Червоний №40,добавка малинова смакова, кремнію діоксид, натрію цитрат трьохосновний,крохмаль, цукор, титану діоксид, кальцію фосфат трьохсновний.
Форма випуску. Порошок.
Фармакотерапевтична група. Аналгетики та антипіретики. Код АТС N02BE51.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Ацетамінофен маєзнеболювальний, жарознижувальний і слабкий протизапальний ефект.
Аскорбінова кислота (вітамін С) як ключовий компонент системиантиоксидантного та імунного захисту, підвищує адаптаційні можливостіорганізму, збільшує його опірність до інфекцій. Бере активну участь у регуляціїокисно-відновних процесів, в обміні вуглеводів, у синтезі стероїдних гормонів,катехоламінів, у згортанні крові. Підсилює синтез колагену, стимулює процесирегенерації, нормалізує проникність капілярів.
Хлорфенірамінумалеат - блокаторН1-гістамінергічних рецепторів, він маєпротиалергійну дію, усуває ринорею, сльозотечу та свербіж в очах і носі.
Фармакокінетика. Складові препарату метаболізуються незалежно одинвід одного. Ацетамінофен метаболізується у печінці зутворенням глюкуроніду та сульфату ацетамінофену. Період напіввиведенняацетамінофену становить 2-2,5 години.Він подовжується в осіб із захворюваннямипечінки. Виводиться ацетамінофен із сечею (85%разової дози ацетамінофену виводиться протягом24 годин). Виведення істотно погіршується при порушеннях видільної функції нирок,що може призвести до накопиченняв організмі ацетамінофену і продуктів йогометаболізму.
Аскорбінова кислота активно всмоктується в тонкомукишечнику. Максимальна концентрація в плазмі після прийому внутрішньодосягається через 4 години. З плазми легко проникає в лейкоцити, тромбоцити і практично в усітканини. Піддається біотрансформації в печінці, виводиться з організму із сечею, частково внезміненому стані, частково у вигляді метаболітів.
Хлорфенірамінумалеат метаболізується у печінці. Час напівелімінаціїстановить близько 8 годин. Продуктиметаболізму і неметаболізована частинапрепарату виводяться із сечею.
Показання для застосування. Призначають дітям від 2 до 12 років пригрипі, гострих респіраторних вірусних інфекціях і застудних захворюваннях ізметою зниження температури, усунення головногоі м''язово-суглобного болю, ринореї, чхання, сльозотечі та інших симптомів запаленняслизових оболонок верхніх дихальних шляхів іпридаткових пазух, а також з метою підвищення ефективності імунного захистуорганізму.
Спосіб застосування та дози. Приймати внутрішньо, незалежно від прийомуїжі, попередньо розчинивши вміст пакету в склянці гарячої води. Разова доза длядітей 2-5 років становить один порошок (вміст 1 пакету), для дітей 6-12 років -2 порошки (вміст 2 пакетів). За необхідності повторювати прийом кожні 4-6годин, але не більше 4 порошків протягом доби. Загальна тривалість лікування неповинна перевищувати 5 днів. Подальше використання можливо лише під наглядомлікаря.
Побічна дія. Спостерігається при передозуванні або підвищеній чутливості до інгредієнтів препарату. З боку центральної нервовоїсистеми можлива сонливість; з боку шлунково-кишкового тракту – біль вепігастрії, нудота, блювання. Можуть виникати алергічніреакції (шкірна висипка, свербіж, набряк); при триваломузастосуванні - анемія; у випадках тяжких отруєнь – порушення функцій печінки і нирок.
Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливістьдо інгредієнтів препарату, виражені порушення функції печінки і нирок. Діти до 2 років.
Передозування. Може виявлятися запамороченням, у тяжкихвипадках – порушеннями функцій печінки і нирок.
Рекомендовані заходи: промивання шлунка, прийом активованого вугілляабо ентеросорбенту, термінова госпіталізація в токсикологічневідділення.
Особливості застосування. Враховуючи здатність хлорфеніраміну малеатуспричинювати сонливість, слід утримувати дітей від діяльності, що вимагаєпідвищеної концентрації уваги, протягом 4годин після прийому препарату.
Взаємодія з іншимилікарськими засобами. Ацетамінофенуповільнює виведення антибіотиків з організму. Гепато-і нефротоксичність ацетамінофенупосилюється при комбінуванні з барбітуратами,алкоголем. Тетрацикліни збільшують ризикрозвитку анемії і метгемоглобінемії приодночасному застосуванні з ацетамінофеном.
Одночасне застосування препарату із снодійними, седативними засобами, нейролептиками, транквілізаторами та препаратами, щомістять алкоголь, істотно посилює пригнічуючий вплив хлорфенірамінумалеату на центральну нервову систему.
Умови та термін зберігання. У сухому, темному, недоступномудля дітей місці, при температурі 15-30°C.Термін придатності – 3 роки від дати вироблення.