ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
ПАДЕВІКС
(PADEVIX)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: таблетки майже білого кольору, з плоскоюповерхнею, з фаскою, з цілісними краями, з апельсиново-лимонним запахом,легкорозчинні у воді.
склад: 1 шипуча таблетка містить парацетамолу 300 мг, декстрометорфанугідроброміду 7,5 мг;
допоміжні речовини: натрію гідрокарбонат, кислота лимонна безводна,аспартам, ароматизатор лимонний, ароматизатор апельсиновий, глюкоза, макрогол -6000.
Форма випуску. Таблетки шипучі.
Фармакотерапевтична група. Аналгетики та антипіретики. Код АТС N02В Е51.
Фармакологічні властивості. Падевікс справляє аналгезуючу, жарознижуючу тапротикашльову дію. Активні інгредієнти – парацетамол та декстрометорфанугідробромід швидко всмоктуються після перорального прийому, метаболізуються упечінці, виділяються нирками.
Фармакодинаміка. Парацетамолвиявляє помірний аналгезуючий та жарознижуючий ефект. Інгібує синтезпростагландинів.
Декстрометорфанзменшує збудливість кашльового центру. Механізмом дії є підвищення рівнячутливості центральних рецепторів, що приводить до пригнічення кашльовогорефлексу.
Фармакокінетика.Парацетамол добре всмоктується із шлунково-кишкового тракту, максимальнаконцентрація в плазмі досягається через 10 - 60 хв після прийому препарату.Парацетамол розподіляється в тканинах рівномірно, мало зв’язується з білкамиплазми. Парацетамол метаболізується, в основному, в печінці, виводитьсянирками. Період напіввиведення препарату становить 1 - 3 год. Повне виведеннявідбувається за 24 год.
Декстрометорфаншвидко всмоктується із шлунково-кишкового тракту, метаболізується в печінці,виводиться нирками як в незміненому стані, так і у вигляді метаболітів, якітакож справляють протикашльову дію.
Показання для застосування. Симптоматичне лікування грипу, застуди, якісупроводжуються гарячкою, головним болем, болем у м’язах, сухим непродуктивнимкашлем.
Спосіб застосування та дози. ПАДЕВІКС приймають внутрішньо. Дорослим ідітям старше 15 років призначають по 1 таблетці, розчиненій в 1 склянці води,дітям від 6 до 15 років – по 0,5 таблетки в ½ склянки води. Препаратприймають 2 - 3 рази на день. Максимальна добова доза становить відповідно 4 та2 таблетки.
Тривалість прийому – 3 - 5 днів.
Побічна дія. Рідко можливі нудота, біль в епігастральнійділянці, алергічні реакцїї (шкірний висип, свербіж), сонливість, дратівливість,збудження, ниркова коліка, тромбоцитопенія.
Протипоказання. Підвищена чутливість до складових препарату,виражені порушення функцій нирок, печінки, захворювання крові, цукровий діабет,бронхіальна астма, емфізема легенів. Не призначають жінкам у періоди вагітностіі лактації, дітям до 6 років, хворим на алкоголізм.
Передозування. Пригнічення дихання, порушення свідомості,гепатонекроз.
Лікування: промиванне шлунка, ентеросорбенти, N-ацетилцистеїн.
Особливості застосування. При застосуванні препарату необхідно контролюватистан кровотворної системи.Під час лікування протипоказано вживання алкоголю.
Вплив на керування автотранспортними засобами або іншими складнимимеханізмами.
При застосуванні препарату слід утримуватися від керуваннятранспортними засобами та роботи з потенційно небезпечними механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Підвищує ефект непрямих антикоагулянтів,імовірність ураження печінки гепатотоксичними препаратами. Метоклопрамід,холестирамін знижують всмоктування. Барбітурати знижують жарознижуючий ефект.Протипоказано одночасне застосування з інгібіторами МАО. Аміодарон,антидепресанти підвищують токсичні ефекти.
Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому, захищеному від світла танедоступному для дітей місці при температурі не вище 25оС.
Термін придатності – 3 роки.