ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
РИНОСТОП
(RINOSTOP)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: білі, круглі, плоскі таблетки зі скошенимикраями з написом “RINOSTOP” на одному боці;
склад: 1 таблетка містить парацетамолу 251 мг,псевдоефедрину гідрохлориду 61,2 мг, хлорфенаміну малеату 2,54 мг;
допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, целюлозамікрокристалічна, гідроксипропілцелюлоза, магнію стеарат.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Аналгетики та антипіретики. Комбінованіпрепарати парацетамолу, що не містять психолептики. Код АТС N02B E51.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Риностоп – комбінований препарат, який міститьпарацетамол, псевдоефедрину гідрохлорид, хлорфенаміну малеат. Маєжарознижувальну, аналгетичну, судинозвужувальну, антигістамінну, седативну,протикашльову і бронходилатуючу дію, усуває симптоми застуди.
Парацетамол – ненаркотичний аналгетик, має аналгетичну, жарознижувальнуі слабко виражену протизапальну дію.
Псевдоефедрин – симпатоміметик з помірною дією на альфа1-адренорецептори,спричиняє звуження судин, зменшує набряклість, місцеві ексудативні прояви ігіперемію слизової оболонки носа, носоглотки, придаткових пазух.
Хлорфенамін – блокатор гістамінових Н1-рецепторів, має антисеротонінову,антигістамінну, слабку антихолінергічну, седативну дію, знижує вираженістьалергічних реакцій, опосередкованих дією гістаміну, зменшує проникністькапілярів, звужує судини носа; зменшує місцеві ексудативні прояви, пригнічуєсимптоми алергічного риніту: чхання, ринорею, свербіж очей, носа. Початок діїчерез 20 - 30 хв., тривалість – 4 - 4,5 год.
Фармакокінетика. Не вивчалась.
Показання для застосування. Застуда, грип, які супроводжуютьсяпропасницею, головним болем, ринітом з набряком слизової оболонки носа;алергічний риніт.
Спосіб застосування та дози. Дорослим та дітям старше 12 роківпризначають по 1 таблетці через кожні 6 год; дітям від 6 до 12 років – по½ таблетки кожні 6 год. Термін лікування – не більше 3 - 5 днів.
Дозування у пацієнтівз ослабленою нирковою функцією.
Рекомендуєтьсяпролонгований інтервал між дозами, не менш 8 год.
Побічна дія. Побічні ефекти парацетамолу бувають звичайнопомірного ступеня. Можуть виникнути розлади травного тракту та алергічніреакції у вигляді шкірних висипів, свербежу, набряків, набряку Квінке, сухостіу роті, анемія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, гепатотоксична дія, гемолітичнаанемія, панцитопенія, нефротоксична дія.
Псевдоефедрин може спричинити підвищення артеріального тиску. Прискоренесерцебиття, занепокоєння, знервованість.
Хлорфенамін іноді спричиняє дрімоту, втрату апетиту, нудоту, блювання,діарею або запор.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату.Підвищення артеріального і внутрішньоочного тиску, захворювання серця, пептичнавиразка шлунка або 12-палої кишки, одночасне застосування інгібіторів МАО. Дітидо 6 років.
Передозування. Клінічно отруєння починається з нудоти, блювання,анорексії. Передозування призводить до виникнення судом, галюцинаці й,підвищення температури тіла, пропасниці, сухості у роті, почервоніння шкіри,розширення зіниць, тахікардії, підвищення артеріального тиску і аритмії,гепатотоксичного ефекту, у тяжких випадках розвивається некроз печінки.
У разі передозування необхідно вжити заходів протягом 4 год. Необхідновикликати блювання, якщо це неможливо – промити шлунок. У перші 10 год якантидот можна призначити N-ацетилцистеїн. Призначаються протисудомні засоби(діазепам внутрішньовенно повільно).
Особливості застосування. Під час лікування проводять контроль показниківпериферичної крові і функціонального стану печінки.
З обережністю призначають препарат особам з астмою, з ослабленоюфункцією печінки і нирок, гіперактивністю щитовидної залози, з епілепсією,аритмією, глаукомою, закупоркою жовчних протоків, при труднощах проходження їжііз шлунка в кишечник, при збільшенні простати, цукровому діабеті.
Може дати хибні результати лабораторних тестів, які оцінюютьконцентрацію глюкози і сечової кислоти в плазмі.
Під час лікування препарату слід уникати одночасного вживанняалкогольних напоїв.
Вагітність і лактація.
Досвідузастосування препарату у періоди вагітності та лактації немає. Томузастосування препарату можливо лише тоді, коли очікувана користь для матеріперевищує потенційний ризик для плода.
Вплив на керування автотранспортними засобами абороботу із складними механізмами.
При застосуванніпрепарату слід утримуватися від керування транспортними засобами та роботи зпотенційно небезпечними механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Посилює ефекти інгібіторів МАО, седативнихпрепаратів, етанолу. Етанол посилює седативну дію хлорфенаміну. Антидепресанти,протипаркінсонічні засоби, антипсихотичні засоби, фенотіазинові похідніпідвищують ризик розвитку побічних ефектів (затримка сечі, сухість у роті,запори). Глюкокортикостероїди збільшують ризик розвитку глаукоми. Парацетамолзнижує ефективність урикозуричних препаратів. Хлорфенамін одночасно зінгібіторами МАО, фуразолідоном може призвести до гіпертонічного кризу,збудження, гіперпірексії. Трициклічні антидепресанти посилюють симптоматичнудію, одночасне призначення галотану підвищує ризик розвитку шлуночковоїаритмії. Знижує гіпотензивну дію гуанетидину, який, у свою чергу, посилюєальфа-адреностимулюючу активність псевдоефедрину.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці притемпературі не вище 25°С. Термін придатності – 5 років.