ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
ФЕРВЕКС ДЛЯ ДІТЕЙ
(FERVEX FOR CHILDREN)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: жовтий гранульованийпорошок з характерним запахом, легкорозчинний у воді;
склад: 1 пакетик містить феніраміну малеату 10 мг, парацетамолу 280 мг,аскорбінової кислоти 100 мг;
допоміжні речовини: сахароза, натрію рибофлавіну фосфат, тримагніюдіцитрат безводний, аспартам, ароматизатор бананово-карамельний.
Форма випуску.
Порошок для приготування розчину для пероральногозастосування.
Фармакотерапевтична група.
Парацетамол, комбінації без психолептиків. Код АТС: N02B E51.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Основу препарату становить комбінація ефективних і безпечних лікарськихзасобів, що діють на основні ланки в патогенезі застудних захворювань.Парацетамол має жарознижувальну і знеболювальну дії; кислота аскорбінова –компенсує потреби організму у вітаміні С, що зростають при застуднихзахворюваннях; феніраміну малеат-блокатор Н1-гістаміновихрецепторів, забезпечує десенсибілізуючу дію, що проявляється у зменшеннізапальної реакції слизових оболонок верхніх дихальних шляхів (поліпшується носоведихання, зменшується нежить, проходить чхання та сльозотеча). Приготовлений яктеплий розчин із приємним смаком і ароматом, препарат також зменшує явищаінтоксикації організму.
Фармакокінетика.
Фармакокінетикакомбінованого засобу не досліджена, кожний компонент препарату метаболізуєтьсяокремо.
Парацетамол після прийому внутрішньо швидко і майже цілком всмоктуєтьсяв травному тракті. Максимальна концентрація парацетамолу в плазмі досягаєтьсячерез 30-60 хвилин після прийому. Парацетамол метаболізується переважно впечінці з утворенням неактивних сполук з глюкуроновою кислотою і сульфатами. Унезначній кількості (менше 4 %) метаболізується шляхом окислювання з утвореннямцистеїну і меркаптопурової кислоти (за участю цитохрому Р450).
Виводиться із сечею, здебільшого у вигляді метаболітів. У незмінномустані виводиться приблизно 5 % від прийнятої дози.
Період напіввиведення становить 2–2,5 години. Метаболізм парацетамолу впацієнтів з печінковою недостатністю не змінюється.
Вітамін С (кислота аскорбінова) легко всмоктується у травному тракті.Після всмоктування циркулює в плазмі і концентрується в залозах внутрішньоїсекреції. У великих кількостях міститься в корковому і мозковому шарахнадниркової залози. Вміст аскорбінової кислоти в лейкоцитах і тромбоцитахвищий, ніж у плазмі крові. Вітамін С частково метаболізується до щавлевоїкислоти або інших водорозчинних метаболітів, а частково виводиться нирками унезмінному стані. Катаболізм кислоти аскорбінової становить 2,2-4,1% відзагального її запасу в організмі, що, у свою чергу, оцінюється в 1500 мг.Вважається, що цього запасу в організмі вистачає на 1-1,5 місяця привідсутності вітаміну С в їжі. Екскреція його із сечею починається післянасичення депо більше 1500 мг. У хворих зі зниженими запасами вітамін С може нез’являтись у сечі навіть при введенні у великій кількості внутрішньо чипарентерально. Період напіввиведення кислоти аскорбінової становить від 12,8 до29,5 доби.
Феніраміну малеатдобре всмоктується з травного тракті і легко проникає в тканини. Періоднапіввиведення з плазми становить 1-1,5 години, виділяється з організмупереважно нирками.
Показання для застосування.
симптоматичне лікування застудних захворювань, що супроводжуються болемта пропасницею (грип; гострі респіраторні вірусні інфекції тощо).
риніт, алергічний риніт,ринофарингіт.
Спосіб застосування та дози.
Внутрішньо. Вміст пакету розчиняютьв 100 мл теплої води.
Препарат призначають дітям:
• віком 6-10 років по 1 пакетикудвічі на добу;
• віком 11-12 років по 1 пакетикутричі на добу;
• віком 13-15 років по 1 пакетику 4рази на добу.
Інтервал між прийомами повинен бутине менше 4 годин.
Для пацієнтів з порушеннямифункції нирок при кліренсі креатиніну <10 мл/хв. інтервал між прийомамиповинен бути не менше 8 годин.
Побічна дія.
Можливі: сухість у роті, порушення акомодації, затримка сечі, підвищеназбудливість.
Іноді: алергічні реакції (висипання, кропив’янка).
В поодиноких випадках: тромбоцитопенія.
З виникненням подібних реакційпотрібно негайно звернутися до лікаря.
Протипоказання.
• виражене порушення функціїпечінки;
• закритокутова глаукома;
• дитячий вік менше 6 років;
• підвищена чутливість до одного ізкомпонентів препарату.
Передозування.
При передозуванні токсична діяпрепарату може бути обумовлена парацетамолом, який входить до його складу.Відомо, що прийом парацетамолу дитиною в дозі понад 60 мг/кг на добу можетоксично впливати на печінку. Симптоми інтоксикації (нудота, блювання,анорексія, біль у животі, посилення пітливості) звичайно виникають у перші 24години. При їх появі треба негайно звернутися до лікаря.
Особливості застосування.
Не слід приймати препарат більше 5 днів без консультації з лікарем,якщо немає ознак поліпшення.
Препарат може викликати сонливість.
При призначенні Фервексу дітям, що хворіють на цукровий діабет, абодітям, що перебувають на дієті, яка виключає цукор, необхідно пам’ятати, що 1пакетик препарату містить 2,4 г сахарози.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
У поєднанні зі снодійними,аналгетиками й інгібіторами моноаміноксидази препарат може посилюватипригнічувальну дію на центральну нервову систему.
Одночасний прийом зантигістамінними препаратами, антидепресантами, холінолітичними спазмолітикамиможе давати атропіноподібний ефект, що проявляється сухістю в роті, порушеннямакомодації, затримкою сечі, запором.
Умови та термін зберігання.
ЗБЕРІГАТИ В НЕДОСТУПНОМУ ДЛЯ ДІТЕЙ МІСЦІ.
Зберігати всухому місці при температурі 15 – 25 °С.
Термін зберігання – 4 роки.