ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ПАРАФЕКС®
(PARAFEKS)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: порошок білого або майже білого кольору.
Розчин порошку має фруктовий запах.
склад: 1 пакет містить: парацетамолу 0,500 г, феніраміну малеату 0,020 г,фенілефрину гідрохлориду 0,010 г, кислоти аскорбінової 0,050 г;
допоміжні речовини: сахароза або цукор-рафінад,аеросил, ароматизатор апельсиновий.
Форма випуску. Порошок для перорального застосування.
Фармакотерапевтична група. Аналгетики та антипиретики. Код АТС: N02B Е51.
Фармакологічні властивості. Препарат має знеболювальну, жарознижувальну,протизапальну, судинозвужувальну активність. Механізм дії основної діючоїречовини препарату - парацетамолу зумовлений інгібуванням синтезупростагландинів та інших медіаторів болю та запалення переважно у центральнійнервовій системі. Фенілефрин - α-адреноміметик, виявляє судиннозвужувальнудію, сприяючи усуненню набряку слизових оболонок верхніх дихальних шляхів іпридаткових пазух, зменшенню ринореї, сльозотечі і нормалізації носовогодихання. Феніраміну малеат - блокатор Н1-рецепторів гістаміну,виявляє протиалергічну дію, зменшує судинно-тканеву проникність слизовоїоболонки верхніх дихальних шляхів, усуваючи свербіж в очах і носі. Аскорбіновакислота має антиоксидантні властивості, сприяє активації імунної системи,підвищує резистентність організму до застудних захворювань.
Фармакокінетика. Не досліджена.
Показання для застосування. Гострі респіраторні, грип і застудні захворювання,що супроводжуються підвищеною температурою тіла, головним болем, набрякомслизової оболонки носа (риніт), а також алергічний риніт, ринофарингіт.
Спосіб застосування та дози. Призначають дорослим і дітям старшім 12років по 1 пакету порошку 2-3 рази на день; дітям від 6 до 12 років - по1/3-1/2 пакета, 2-3 рази на день. Вміст пакета розчиняють у 100 мл теплої водидля пиття безпосередньо перед вживанням. Курс лікування - 5-7 днів.
Побічна дія. Сухість слизових оболонок, порушення акомодації,порушення сечовипускання, сонливість, посилення серцебиття, порушення сну,алергічні реакції (шкірний висип, свербіж, кропив’янка).
Протипоказання. Виражені порушення функції печінки та нирок,дефіцит ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, захворювання крові,закритокутова глаукома, гіпертрофія передміхурової залози, тяжка артеріальнагіпертонія, шлуночкова тахікардія, схильність до ангіоспазмів, вагітність,період лактації, вік до 6 років, підвищена чутливість до компонентів препарату.
Передозування. При перевищенні рекомендованих доз можеспостерігатися гепатотоксична дія, шлуночкова екстрасистолія; у рідких випадках- тромбоцитопенія, гемолітична анемія. Симптоми при передозуванні - нудота,блювання, анорексія, біль у животі, підсилення потовиділення, відчуття тяжкостіу голові і кінцівках, підвищення артеріального тиску.
Особливості застосування. Препарат з обережністю застосовують для лікуванняосіб, схильних до підвищення артеріального тиску, а також із захворюваннямипечінки. Під час лікування не рекомендується займатися діяльністю, що потребуєпідвищеної уваги, швидких психічних і рухових реакцій.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.Препарат підсилює ефект депресантів центральної нервової системи. Приодночасному застосуванні барбітуратів, трициклічних антидепресантів, а такожвживанні алкоголю значно підвищується ризик гепатотоксичної дії. Тривалийприйом протисудомних засобів може знизити ефективність парацетамолу. Одночаснезастосування з кортикостероїдами підвищує ризик розвитку глаукоми у генетичносхильних хворих.
Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому, захищеному від світла місці,при температурі не вище +25 °С. Термін зберігання – 1,5 року.
Зберігати в недоступному для дітей місці.