ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
Флюколд-М
(FLUКOLD-M)
Загальна характеристика
основні фізико-хімічні властивості: круглі, плоскі таблетки рожевого кольору зіскошеними краями та розподільною рискою з одної сторони;
склад: 1 таблетка містить парацетамолу 500 мг, кофеїну безводного 30 мг,хлорфеніраміну малеату 2 мг, фенілпропаноламіну гідрохлориду 25 мг;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль, метилпарабен,пропілпарабен, желатин, тальк, магнію стеарат, натрію крохмальгліколят, натріюкарбонат метилцелюлоза, аеросил, барвник еритрозин.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Парацетамол у комбінації з іншими препаратами безпсихолептиків. Код АТС N02B E51.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Комбінований препарат з жарознижувальною,аналгезуючою, протизапальною та антигістамінною дією.
Парацетамол дієяк жарознижувальний, знеболювальний та протизапальний засіб.
Кофеїн підсилюєаналгезуючу та протиексудативну активність парацетамолу. Встановлено, що кофеїну складі комбінованого препарату сприяє помірному підвищенню протизапальноїактивності.
Хлорфеніраміну малеат - блокатор Н1-гістаміновихрецепторів, діє протигістамінно, зменшує ринорею, сльозотечу, чхання.
Фенілпропаноламін має вираженупериферичну судинозвужувальну дію, сприяє зменшенню набряку слизової оболонкиносових ходів, серозно-слизових виділень з носової порожнини.
Фармакокінетика. Дія препарату Флюколд-М є сукупною дією йогокомпонентів, тому проведення кінетичних досліджень не є можливим; всі елементиразом не можна прослідкувати за допомогою маркерів або біодосліджень. З цієїпричини неможливо визначити метаболіти препарату.
Показання для застосування. Для симптоматичного полегшення пропасниці,головного болю, закладання в носі та риніту, пов’язаних з грипом та звичайноюзастудою.
Спосіб застосування та дози. Дорослим та дітям старше 12 роківпризначають по 1 таблетці 3 - 4 рази на добу. Курс лікування – 5 - 7 днів.
Побічна дія. Можливі сухість у роті, порушення акомодації, висипна шкірі, затримка сечі, підвищена збудливість (особливо у хворих похилоговіку), гострий панкреатит.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату,виражене порушення функції печінки, закритокутова глаукома, артеріальнагіпертензія, ішемічна хвороба серця, аденома простати; вагітність та періодлактації; діти до 12 років.
Передозування. Не перевищувати рекомендовану дозу. При передозуванніпрепарату можливі виникнення таких симптомів: нудота, блювання, відчуттядискомфорту в епігастральній ділянці, прискорене серцебиття, тремор, головнийбіль, запаморочення, порушення сну.
Лікування - симптоматичне. При значному перевищенні дози (понад 10 гпарацетамолу) – введення метіоніну через 8 - 9 год після передозування таацетилцистеїну – через 12 год.
Особливості застосування. Якщо висока температура зберігається протягом 3-хднів і більше або виникає знову, а біль не припиняється більше 5 днів,необхідно негайно звернутися до лікаря.
Алоголь підсилює седативну дію хлорфеніраміну малеату.
При застосуванні цього препарату слід уникати керування автотранспортомта механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Взаємодіє з інгібіторами МАО, трициклічнимиантидепресантами, бета-блокаторами. Не рекомендується застосовувати Флюколд-Модночасно з іншими препаратами, які містять парацетамол.
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, сухомумісці при температурі не вище 25°С. Термін придатності - 5 років.