ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
Флюколдекс
(FLUCOLDЕХ)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: круглі, плоскі таблетки зі скошеними краямипомаранчевого кольору з більш темними вкрапленнями, на одному боці – рискаподілу таблетки;
склад: 1 таблетка містить парацетамолу 500 мг, кофеїну безводного 30 мг,фенілпропаноламіну гідрохлориду 25 мг, хлорфеніраміну малеату 2 мг;
допоміжні речовини: натрію бензоат, тальк, крохмаль, желатин, сорбітол,магнію стеарат, натрію крохмальгліколят, полівінілпіролідон, барвник сансетжовтий.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Аналгетики та антипіретики. Парацетамол укомбінації з іншими препаратами (без психолептиків). Код АТС N02B Е51.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Флюколдекс – це комбінований препарат. Аналгезуюча діяпарацетамолу включає в себе вплив на центральну і периферичну нервову систему.Жарознижувальна дія опосередкована впливом на регулюючі центри гіпоталамуса.Кофеїн виявляє стимулюючу дію на центральну нервову систему, головним чином накору головного мозку, дихальний та судиноруховий центри, підвищує розумову тафізичну працездатність, зменшує сонливість, відчуття втоми та послаблює діюзасобів, що пригнічують центральну нервову систему. Кофеїн виявляє виражену діюна серцево-судинну систему: збільшує силу та частоту серцевих скорочень,підвищує артеріальний тиск при гіпотензії, виявляє помірну діуретичну дію.Підвищує секрецію залоз шлунка. Фенілпропаноламіну гідрохлорид є a-адренергічноактивним засобом без подразнювальної дії на центральну нервову систему. Вінвиявляє переважно пряму дію на адренергічні рецептори. Часто застосовується вкомбінованих препаратах для полегшення симптомів застуди.
Хлорфеніраміну малеат є протиалергічним засобом, блокаторомгістамінових H₁-рецепторів. Чинить помірно виражений седативний ефект,має антимускаринову активність.
Фармакокінетика. Флюколдекс- багатокомпонентний препарат. Діякомпонентів є сукупною, тому провести кінетичні дослідження дуже важко. Всікомпоненти не можуть простежуватися за допомогою маркерів або біологічнихдосліджень, неможливо визначити метаболіти препарату.
Показання для застосування. Симптоматичне лікування застуди та грипу: риніту,закладеності носа, головного болю, пропасниці.
Спосіб застосування та дози. Дорослим і дітям старше 12 роківпризначають по 1 таблетці 3 - 4 рази на день. Дітям від 6 до 12 років по – по½ таблетки 3 - 4 рази на день. Курс лікування не повинен перевищувати 7діб.
Побічна дія. У більшості випадків препарат переноситься добре.Можливі побічні ефекти: тахікардія, підвищення артеріального тиску,запаморочення, сонливість, сухість слизових оболонок, погіршення апетиту,подразнення шлунково-кишкового тракту, стимуляція центральної нервової системи,нудота, блювання, алергічні шкірні реакції.
Протипоказання. Підвищена чутливість до будь-якого компонентапрепарату. Препарат протипоказаний дітям до 6 років. Не рекомендуєтьсяпризначати його в період вагітності і лактації.
Передозування. У разі передозування може спостерігатисявідсутність апетиту, блювання, у тяжких випадках – гепатонекроз.
Лікування. Промити шлунок. Терапія симптоматична.
Особливості застосування. Призначають з обережністю пацієнтам з порушеннямифункції печінки, при глаукомі, затримці сечі, гіпертрофії передміхуровоїзалози, обструктивних станах шлунково-кишкового тракту, при епілепсії, тяжкихсерцево-судинних захворюваннях, а також особам похилого віку. У періодлікування слід уникати керування транспортними засобами, роботи з механізмамита інших небезпечних видів діяльності. Не вживати алкоголь.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Одночасне застосування Флюколдекс таблетки згепатотоксичними засобами може призвести до підсилення гепатотоксичної дії.Метоклопрамід прискорює абсорбцію парацетамолу. Пробеніцид впливає наконцентрацію парацетамолу в плазмі та його екскрецію. Подібно до іншихантигістамінних препаратів хлорфеніраміну малеат сприяє седативному ефекту,який спричиняють депресанти центральної нервової системи при їх одночасномузастосуванні.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому,захищеному від світла місці при температурі 15ºС - 25ºС. Термінпридатності – 4 роки.