ІНСТРУКЦІЯ
длямедичного застосування препарату:
ТЕРАФЛЮ®
(TERAFLU®)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічнівластивості: порошок оранжевого кольору з апельсиновим смаком;
склад: парацетамол - 650 мг,псевдоефедрину гідрохлорид - 60 мг, хлорфеніраміну малеат - 4 мг;
допоміжні речовини: кислота аскорбінова, кислоталимонна, ароматизатор лимонний натуральний, крохмаль желатинізований, кремніюдіоксид, натрію цитрат, сахароза, титану діоксид, кальцію фосфат трьохосновний.
Форма випуску. Порошок для приготуваннярозчину для внутрішнього застосування.
Фармакологічна група. Препарат, який застосовуютьпри застудних захворюваннях.
Фармакологічні властивості.Комбінованийпрепарат. Парацетамол виявляє аналгетичну, жарознижувальну та слабко вираженупротизапальну дії. Псевдоефедрину гідрохлорид має симпатоміметичну дію,викликає звуження судин, зменшує набряклість та гіперемію слизової оболонкипорожнини носа та придаткових пазух. Хлорфеніраміну малеат - блокатор Н1-рецепторів,виявляє протиалергічну дію, зменшує вираженість місцевих ексудативних проявів,усуває сльозотечу, ринорею, зменшує свербіж в очах та носі.
Фармакокінетика. Парацетамол всмоктується уверхніх відділах кишечнику; максимальна концентрація в сироватці кровідосягається через 60-90 хвилин після застосування внутрішньо. Метаболізується упечінці, виводиться в основному з калом.
Ефект псевдоефедрину гідрохлоридурозвивається через 30 хвилин після прийому внутрішньо та триває не менше 4годин. Метаболізується у печінці шляхом N-деметилювання, перетворюючись вактивний метаболіт норпсевдоефедрин. Псевдоефедрину гідрохлорид та йогометаболіти виводяться із сечею; при цьому 55-75% разової дози - у незміненомувигляді. Швидкість виведення із сечею підвищується при закисленні сечі тауповільнюється при її залуженні. Невелика кількість псевдоефедрину гідрохлоридупроникає в грудне молоко (за 24 години з молоком виводиться 0,5-0,7%одноразової дози, яку прийняла мати).
Показання для застосування.ТераФлюзастосовують для симптоматичного лікування грипу та інших гострих респіраторнихвірусних захворювань; полінозу та інших алергічних захворювань верхніхдихальних шляхів.
Спосіб застосування тадози. Дорослимта дітям, старшим 12 років призначають вміст 1 пакета кожні 4 години, але небільше 4-х пакетів на добу. Не рекомендується застосування препарату більше 7днів.
Перед застосуванням вміст 1 пакетанеобхідно розчинити у склянці гарячої води.
Побічна дія. Сонливість, порушення сну,підвищена збудливість (особливо у дітей); біль в епігастральній ділянці,нудота, блювання, при тривалому застосуванні - можлива гепатотоксична дія(обумовлена парацетамолом, що входить до складу препарату); шкірний свербіж,висип, набряк Квінке; анемія, тромбоцитопенія; відчуття сухості у роті,утруднення сечовипускання, порушення акомодації, підвищення внутрішньоочноготиску (побічні ефекти, які пов''язані з холінолітичною дією хлорфенаміну).
Протипоказання. Підвищена чутливість докомпонентів препарату.
Взаємодія з іншимилікарськими засобами. ТераФлю може посилити ефекти інгібіторів моноамінооксидази (МАО),седативних препаратів, етанолу та препаратів, до складу яких входить етанол. Нерекомендується одночасне застосування ТераФлю з гіпотензивними засобами.
При одночасному застосуванні зпрепаратами, які індикують ферменти печінки (деякі снодійні та протиепілептичніпрепарати, рифампіцин, етанол), посилюється гепатотоксичність хлорфеніраміну.
При одночасному застосуванніпарацетамолу з азидотимідином можливий розвиток нейтропенії.
Особливості застосування. ТераФлю з обережністюпризначають у період вагітності та годування груддю. При необхідностізастосування препарату у 1 триместрі вагітності, не слід призначати йоготривало або у високих дозах. При необхідності короткочасного призначенняТераФлю у період лактації, годування груддю можна не припиняти.
З обережністю призначають ТераФлюпацієнтам із захворюваннями серця, щитовидної залози, артеріальній гіпертензії,цукровим діабетом, бронхіальною астмою, глаукомою, хронічним бронхітом,емфіземою легенів, гіпертрофією передміхурової залози з порушенням сечовипускання,а також дітям, молодшим 12 років.
До складу ТераФлю входитьхлорфенамін, тому водіям та особам, які працюють з механізмами, призначати йогослід з обережністю.
Умови та термін зберігання.Зберігатиу сухому місці при кімнатній температурі. Термін придатності вказаний наупаковці.