ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
ФЕМІЗОЛ
(FEMIZOL)
Загальна характеристика:
основніфізико-хімічні властивості: таблетки овальної форми, з серцевиноюжовтого кольору і білою оболонкою, на одному боці є напис “СРС 2444”.
склад: ацетамінофен (парацетамол) – 500 мг, памабром – 25 мг та піриламіну малеат – 15 мг;
допоміжні речовини: кальцію сульфат, натрій кроскармелозний,гідроксипропілметилцелюлоза, лактози моногідрат, магнію оксид, магнію силікат,магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна, масло мінеральне, поліетиленгліколь,калію глюконат, натрію лаурилсульфат, сорбітол, крохмаль, кислота стеаринова,титану діоксид.
Форма випуску. Таблетки, вкритіоболонкою.
Фармакотерапевтична група. Аналгетики та антипіретики в комбінаціїбез психолептиків. N02BE51.
Фармакологічні властивості.
Ацетамінофен (парацетамол) має знеболювальний, жарознижувальний та слабкийпротизапальний ефекти.
Піриламіну малеат - блокатор Н1-гістамінергічнихрецепторів, має антигістамінну дію.
Памабром має спазмолітичну та сечогінну дію. Спазмолітична діяобумовлена накопиченням цАМФ, що гальмує здатність міозину з’єднуватись зактином і зменшує скорочувальну активність гладкої мускулатури. Діуретична діяпов’язана переважно із зменшенням кальцієвої реабсорбції води, іонів натрію тахлору.
Фармакокінетика комбінованого препарату недосліджена.
Показання для застосування. При передменструальному синдромі дляпом’якшення наступних симптомів: здуття кишечнику, збільшення ваги за рахунокводи, спазмів, головного болю, болю в спині.
Спосіб застосування та дози. Приймати внутрішньо дорослим і дітям уперіод статевого дозрівання по 1 - 2 таблетки, запиваючи водою. Принеобхідності повторювати прийом кожні 4 – 6 годин, але не більше 8 таблетокпротягом доби.
Побічна дія. Спостерігається при передозуванні або підвищеній чутливості до інгредієнтів препарату. З боку центральної нервовоїсистеми можливі сонливість, розлади сну; з боку шлунково-кишкового тракту –біль в епігастрії, нудота, блювання. Можуть виникати алергічні реакції (шкірний висип, свербіж, набряк Квінке); при тривалому застосуванні - анемія; у випадках тяжкихотруєнь – порушення функцій печінки і нирок.
Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливістьдо інгредієнтів препарату, виражені порушення функції печінки і нирок. Вагітність.
Взаємодія з іншимилікарськими засобами. Ацетамінофенуповільнює виведення антибіотиків з організму. Гепато-і нефротоксичність ацетамінофенупосилюється при комбінуванні з барбітуратами,алкоголем. Тетрацикліни збільшують ризикрозвитку анемії і метгемоглобінемії приодночасному застосуванні з ацетамінофеном.
Седативний ефект препарату посилює дію таких депресантів ЦНС, якалкоголь, транквілізатори, снодійні та седативні препарати.
Передозування. Може проявлятися збудженням, запамороченням,розладами сну, в тяжких випадках – порушеннями функцій печінки і нирок.
Рекомендовані заходи: промивання шлунка, прийом активованого вугілляабо ентеросорбенту, термінова госпіталізація в токсикологічневідділення.
Особливості застосування. Не варто приймати препарат більше 10 днів. Якщобіль триває понад 10 днів, негайно зверніться до лікаря. При наявності такихзахворювань, як емфізема або хронічний бронхіт, глаукома, вживання препаратунеобхідно узгодити з лікарем. Під час прийому Фемізолу треба виключити прийомалкогольним напоїв. При лактації - слід застосовувати лише у випадках суттєвоїнеобхідності. Пацієнтам, що приймають Фемізол, необхідно бути обережними прироботі, яка потребує підвищеної уваги та швидкої психічної та рухової реакції.Слід утриматись від керування транспортними засобами протягом 4 годин післяприйому. Дітям до 12 років застосування препарату недоцільне.
Умови та термін зберігання. У сухому, темному, недоступномудля дітей місці, при кімнатній температурі.Термін зберігання – 2 роки.