ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
КОЛДАКТ ФЛЮ ПЛЮС
(COLDACT FLU PLUS)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули розміром “0”,ковпачок капсули алого кольору, корпус – прозорий; капсули містять білі, оранжево-червоніі жовті гранули;
склад: 1 капсула містить парацетамолу 200 мг, хлорфеніраміну малеату 8 мг,фенілефрину гідрохлориду 25 мг;
допоміжні речовини: тальк очищений, гідроксипропіл метилцелюлоза, етилцелюлоза,діетил фталат, целюлоза мікрокристалічна, повідон, натрію метабісульфіт,динатрію едетат, барвник Понсо 4R Супра, барвник Оранжево-жовтий Супра, барвникХінолоновий жовтий Супра, зерна нонпарель #18/22.
Форма випуску. Капсули.
Фармакотерапевтична група. Парацетамол, комбінації без психолептиків.
Код АТС N02В Е51.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Колдакт Флю Плюс – комбінований засіб, дія якогообумовлена компонентами, які входять до його складу; має жарознижувальну,альфа-адреностимулючу, вазоконстрикторну і антигістамінну дії, усуває симптомизастуди.
Парацетамол – ненаркотичний аналгетик, блокує циклооксигеназу (ЦОГ),переважно у центральній нервовій системі, впливаючи на центри болю ітерморегуляції, що пояснює практично повну відсутність протизапального ефекту;має аналгезуючу і жарознижувальну дію.
Хлорфеніраміну малеат – Н1-гістаміноблокатор, маєпротиалергічну дію, пригнічує симптоми алергічного риніту: чхання, ринорею,свербіж очей, носа, горла.
Фенілефрин – альфа-адреноміметик, звужує судини, усуває набряклість ігіперемію слизової оболонки порожнини носа, носоглотки і придаткових пазухноса; зменшує ексудативні прояви.
Фармакокінетика. Не вивчалась.
Показання для застосування. Симптоматичне лікування інфекційно-запальнихзахворювань верхніх дихальних шляхів, які супроводжуються підвищеннямтемператури тіла.
Спосіб застосування та дози. Препарат застосовують внутрішньо. Дорослим ідітям старше 12 років призначають по 1 капсулі кожні 12 год.
Тривалість лікуваннязалежить від характеру захворювання і становить, як правило, 1 - 3 дні. Капсулуковтають цілою, не розжовуючи, запиваючи великою кількістю рідини (1 склянка).
Побічна дія. Можливі алергічні реакції (шкірні висипання,свербіж, кропив’янка, ангіоневротичний набряк), нудота, біль в епігастральнійділянці; анемія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз; підвищена збудливість,запаморочення, підвищення артеріального тиску, порушення сну; мідріаз, парезакомодації, підвищення внутрішньоочного тиску, сухість у роті; затримка сечі.
Протипоказання. Гіперчутливість до компонентів препарату. Тяжкийкоронарний атеросклероз, нестабільна стенокардія, аневризма аорти таперенесений нещодавно (протягом останніх 6 місяців) інфаркт міокарда, тяжкаартеріальна гіпертензія, тиреотоксикоз, закритокутова глаукома, тяжкізахворювання печінки і нирок; алкоголізм. Одночасне приймання інгібіторів МАОабо трициклічних антидепресантів. Вагітність і лактація. Дитячий вік до 12років.
Передозування.
Симптоми: блідість шкірних покривів, зниження апетиту, нудота,блювання; гепатонекроз; підвищення активності печінкових трансаміназ,збільшення протромбінового часу.
Лікування: промивання шлунка у перші 6 год, введення донаторів SH-групі попередників синтезу глутатіону –метіоніну через 8 - 9 год післяпередозування і N-ацетилцистеїну через 12 год.
Особливості застосування. Ризик розвитку ушкоджень печінки зростає у хворих наалкогольний гепатоз.
Негативно впливає на показники лабораторних досліджень при кількісномувизначенні глюкози і сечової кислоти в плазмі.
У період лікування необхідно утримуватися від вживання алкогольнихнапоїв (можливий розвиток гепатотоксичних реакцій), керування автотранспортом ізанять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребуютьпідвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Посилює ефекти інгібіторів МАО, седативнихлікарських засобів, етанолу. Етанол посилює седативну дію антигістаміннихлікарських засобів.
Антидепресанти, фенотіазинові похідні, протипаркінсонічні таантипсихотичні лікарські засоби підвищують ризик розвитку затримки сечі,сухості у роті, запорів. Глюкокортикостероїди збільшують ризик розвиткуглаукоми.
Парацетамол знижує ефективність урикозуричних лікарських засобів.
Хлорфенірамін одночасно з інгібіторами МАО, фуразолідоном можепризвести до гіпертонічного кризу, збудження, гіперпірексії.
Трицкилічні антидепресанти посилюють адреноміметичну дію фенілефрину,одночасне застосування галотону підвищує ризик розвитку шлуночкової аритмії.
Знижує гіпотензивну дію гуанетидину, який, в свою чергу, посилюєальфа-адреностимулюючу активність фенілефрину.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому місціпри температурі не вище 25°C. Термін придатності – 2 роки.