Состав и форма выпуска
1 пакетик (1 доза) с гранулированным порошком для приготовления орального раствора содержит фенирамина малеата 25 мг, парацетамола 500 мг, аскорбиновой кислоты 200 мг; в коробке 8 шт. Выпускается с сахаром и без сахара (заменитель аспартам).
1 пакетик (1 доза) с гранулированным порошком для приготовления орального раствора для детей содержит фенирамина малеата 10 мг, парацетамола 280 мг, аскорбиновой кислоты 100 мг; в коробке 8 шт.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - жаропонижающее, анальгезирующее, антигистаминное.
Фармакокинетика
Фенирамина малеат и парацетамол хорошо (быстро и практически полностью) всасываются из ЖКТ. T1/2 — 2–2,5 ч. Cmax в плазме (парацетамол) достигается через 30–60 мин, слабо связываются с белками плазмы крови. Парацетамол образует в организме эфиры с глюкуроновой и серной кислотами, лишь 4% инактивируется при участии глютатиона. Продукты биотрансформации и неизмененный препарат (около 5% введенной дозы) экскретируются почками. Аскорбиновая кислота хорошо всасывается из ЖКТ, избыток ее выводится с мочой.
Фармакодинамика
Фенирамин (блокатор гистаминовых H1-рецепторов) обладает антигистаминными свойствами, позволяет снизить ринорею и слезотечение, устраняет спастические явления. Парацетамол оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Аскорбиновая кислота компенсирует относительный (и абсолютный) недостаток витамина C в организме.
Показания
Простудные заболевания, гриппозные состояния, аллергический ринит, ринофарингит.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к отдельным компонентам препарата), тяжелые нарушения функции печени, закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы; детский возраст (до 15 лет) — относится к лекарственной форме, предназначенной взрослым, детский возраст до 6 лет — относится к детской лекарственной форме.
Побочные действия
Сухость во рту, нарушение аккомодации, расстройства мочеиспускания, сонливость, редко — аллергические реакции (сыпь, крапивница), крайне редко — тромбоцитопения.
Взаимодействие
Усиливает эффект депрессантов ЦНС. Одновременное применение с кортикостероидами увеличивает риск развития глаукомы у генетически предрасположенных больных.
Передозировка
Парацетамол в больших дозах вызывает гепатический цитолиз; максимальная допустимая доза для взрослых — 10 г, для детей — 150 мг/кг массы тела. Клинические и биохимические признаки поражения печени проявляются через 12–24 ч. Симптомы при передозировке — тошнота, рвота, анорексия, боли в животе, усиление потоотделения. Лечение — промывание желудка, введение антидота (N-ацетилцистеина в/в или внутрь), немедленная госпитализация.
Способ применения и дозы
Внутрь. Содержимое пакетика растворяют в достаточном количестве теплой воды. Взрослым — по 1 пакетику 2–3 раза в сутки. Детям в возрасте 6–10 лет — по 1 пакетику порошка для приготовления детского раствора 2 раза в сутки, 10–12 лет — по 1 пакетику 3 раза в сутки, 12–15 лет — по 1 пакетику 4 раза в сутки. Интервал между приемами препарата должен составлять не менее 4 ч. При почечной недостаточности интервал между приемами препарата должен составлять не менее 8 ч.
Меры предосторожности
Не рекомендуется принимать препарат в течение длительного времени без назначения врача. Следует соблюдать осторожность при назначении больным нарушениями функций почек, в периоды беременности и кормления грудью, на фоне приема др. лекарственных препаратов. В случае отсутствия ожидаемого эффекта от применения препарата в течение 5 дней следует пересмотреть схему лечения. Поскольку алкоголь потенцирует седативное действие антигистаминных препаратов, что может сделать опасным вождение транспортных средств и механизированный труд, его использование не рекомендуется.
Срок годности
4 года
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.