ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
КАФФЕТИН
(Caffetin® )
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: круглі, плоскі таблетки білого кольору зфасеткою, на одному боці позначено знак фірми Алкалоїд, на іншому – напис ,,Caffetin”.
склад:
таблетка містить: пропіфеназону 210 мг, парацетамолу 250 мг, кофеїну 50мг, кодеїну фосфату сесквігідрату 10 мг;
допоміжні речовини: магнію стеарат, натрію лаурил сульфат, натріюкрохмаль гліколят, кремнію діоксид колоїдний, повідон, кальцію фосфатдвозаміщений, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, гліцеролубегенат.
Форма випуску.
Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Комбінований аналгетичний засіб. Парацетамол,комбінації без психолептиків. Код АТС N02B E51.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка
Каффетин – це комбінований препарат аналгезуючої та антипіретичної дії.Три з чотирьох активних компонентів, з яких складається Каффетин, парацетамол,пропіфеназон та кодеїн мають вказану аналгезуючу дію, а кофеїн, у свою чергу,вважають речовиною, яка підсилює аналгезуючу дію інших компонентів.
Парацетамол і пропіфеназон мають знеболювальну, жарознижувальну таслабковиражену протизапальну дію. Механізм дії пов’язаний з інгібірованнямсинтезу простагландинів.
Кодеїн є знеболюючим засобом слабко вираженої дії та використовуєтьсяяк складова частина багатокомпонентних аналгезуючих препаратів для забезпеченняадитивного ефекту, який досягається внаслідок різного механізму дії.
Присутність кофеїну в комбінованих аналгетичних препаратах сприяєзбільшенню абсорбції компонентів.
Комбінація препарату Каффетин забезпечує досягнення задовільногоаналгезуючого ефекту, причому застосування невеликих кількостей зменшує ризикпобічної дії.
Фармакокінетика.
Фармакокінетичніхарактеристики комбінованих препаратів не є значимими, оскільки препарати нерозраховані для лікування хронічних захворювань і тому застосовуються в мірунеобхідності або у вигляді короткострокових курсів.
Усіактивні компоненти препарату Каффетин мають подібний фармакокінетичний профіль,який виправдовує раціональність аналгетичної комбінації.
Всмоктуютьсядуже швидко, а їх максимальні концентрації в плазмі досягаються через
30– 60 хвилин після прийому. Метаболізуються в печінці і виводяться з сечею.
Підчас біотрансформації парацетамолу створюється невелика кількість токсичногометаболіту N-acetil-p-benzo-quinoneimine, який може спричинити порушення впечінці.
Доведено,що кофеїн поліпшує абсорбцію інших компонентів препарату.
Показання для застосування.
Больовий синдром малої та середньої інтенсивності різного генеза:головний та зубний біль, мігрень, невралгія, міалгія, післяопераційні тапосттравматичні стани, ішіалгія, артралгія та болі при дисменореї.
Спосіб застосування та дози.
Каффетинє комбінованим аналгезуючим засобом, який застосовується при необхідності, алейого неможливо використовувати для тривалої лікарської терапії.
Дорослим призначають по 1 таблетці 3 – 4 рази на добу. При гострихболях рекомендовано використання 2-х таблеток одразу. Максимальна добова доза 6таблеток.
Дітям від 7 до 10 років призначають по ¼ таблетки, 1-4 рази надень, максимальна добова доза становить 1½ таблетки.
Дітям від 10 до 12 років призначають по ½ таблетки, 1-4 рази надень, максимальна добова доза становить 2½ таблетки.
Дітям від 12 до 14 років призначають по 1 таблетці, 1-2 рази на день,максимальна добова доза становить 3 таблетки.
Побічная дія.
У поодиноких випадках наявні такіпобічні ефекти: нудота, болі в епігастрії, блювання; можливі порушення функціїпечінки; лейкопенія, у деяких пацієнтів – агранулоцитоз, тромбоцитопенія; алергічніреакції. При тривалому використанні препарату можливий розвиток лікарськоїзалежності від кодеїну. У дітей можлива поява підвищеної збудливості.
Протипоказання.
Каффетин протипоказаний у випадкахпідвищеної чутливості до компонентів препарату; при серйозних порушенняхфункцій нирок та печінки: при гострій порфірії; при дефіциті глюкози-6-фосфатдегідрогенази; дітям віком молодше 7 років; під час вагітності та годуваннягруддю.
Передозування.
Великі дози парацетамолу та його передозування може призвести дотяжкого порушення функції печінки і в поодиноких випадках тубулярного нирковогонекрозу; специфічним антидотом є N-acetilcistein.
Особливості застосування.
Слід додержуватися обережності при призначенніпрепарату хворим з порушеннями функції нирок, печінки, дихальних органів, здискразією крові або супресією кісткового мозку. При появі ознак агранулоцитозу(підвищена температура, біль у горлі, виразки та абсцеси в роті, періанальніабсцеси) застосування препарату необхідно відразу припинити тапроконсультуватися з лікарем.
Обережно слід призначати препарат людям похилоговіку з глаукомою.
З обережністю треба призначати препарат дітям.
Вплив на здатність керувати автотранспортом тамеханізмами.
Каффетин не впливає на здатність керувати автотранспортнимизасобами та механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Неслід застосовувати одночасне використання препарату з лікарськими засобами танапоями, які вміщують алкоголь та кофеїн.
Алкоголь,фенобарбітал, фенітоїн, карбамазепін, ізоніазид і рифампіцин посилюютьгепатотоксичність парацетамолу.
Снодійнізасоби посилюють пригнічуючу дію кодеїну на ЦНС.
Умови та термін зберігання.
Зберігати внедоступному для дітей місці при кімнатній температурі (+15 – +25 0 С).Термін придатності – 3 роки.