ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
БРУСТАН
(BRUSTAN)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: таблетки вкриті оболонкою, помаранчевогокольору, овальної форми, з маркуванням “RANBAXY” чорними харчовими чорнилами наодному боці;
склад: 1 таблетка містить ібупрофену 400 мг та парацетамолу 325 мг;
допоміжніречовини: кальцію гідрофосфат, крохмаль кукурудзяний, повідон, тальк очищений.
оболонка:опадрай 06G53189 помаранчевий.
Форма випуску. Таблетки,вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби.
Код АТС М01А E51.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Ібупрофен має протизапальну дію, парацетамол –аналгетичний засіб, який зменшує біль завдяки запобіганню сенсибілізаціїнервових закінчень через пригнічення синтезу простагландину-Е. Комбінаціяібупрофену і парацетамолу забезпечує негайну сильну аналгетичну дію. Проведеніклінічні дослідження довели, що Брустан надає більш швидку аналгетичну дію, ніж400 мг ібупрофену, що призначався окремо. Імовірність розвитку виразковогоураження шлунково-кишкового тракту на фоні приймання ібупрофену знижується приодночасному застосуванні парацетамолу.
Фармакокінетика.Фармакокінетичні дослідження довели, що обидва активні інгредієнти Брустану неперешкоджають фармакокінетиці одне одного. Обидва інгредієнти добревсмоктуються після прийому через рот. Рівні зв’язування з білками плазми кровідуже високі. Період напіввиведення парацетамолу становить 2 - 2,5 год,ібупрофену – 2,7 - 3,5 год. Обидва інгредієнти метаболізуються головним чином впечінці. Шляхи виведення із організму – переважно з сечею; незначні кількостівиводяться з жовчю.
Показаннядля застосування.Симптоматична терапія:
міозиту,фіброзиту, теносиновіту;
травми,спортивні травми, розтягнення, переломи і вивихи, контузії;
післяопераційногоболю;
якдопоміжний засіб при гнійно-запальних захворюваннях (ангіни, абсцеси, плеврит);
зубногоболю;
головногоболю;
менструальногоболю у жінок;
загостренняревматизму та інших артропатій;
дегенеративнихм’язово-скелетних порушень (остеоартроз, шийний спондиліт, люмбаго, пролапсміжхребцевого диска);
больовихстанів (міалгії, невралгії, неврити, синусити, пропасниця, синдром грипу).
Спосібзастосування та дози. Длядорослих та дітей старше 16 років – по 1 таблетці кожні 6 - 8 год, максимальнадоза – по 2 таблетки кожні 8 год. Препарат необхідно приймати після їжі. Термінлікування залежить від тяжкості перебігу захворювання і становить в середньому5 днів.
Побічнадія. Запаморочення,порушення зору, диспептичні явища, діарея, ерозивно-виразкові ураженняшлунково-кишкового тракту, кровотечі із шлунково-кишкового тракту, алергічні реакції(шкірні висипання, свербіж), порушення функції печінки, нефропатія,тромбоцитопенія, набряки.
Протипоказання. Підвищена чутливість до будь-якогоінгредієнта препарату; виразкова хвороба шлунка і 12-палої кишки (у фазізагострення); печінкова/ниркова недостатність; хвороби органів кровотворення;дефіцит глюкозо-6-фосфат-дегідрогенази; астма, спричинена застосуваннямацетилсаліцилової кислоти; вагітність і лактація. Діти до 16 років.
Передозування.
Симптоми:порушення функції шлунково-кишкового тракту (діарея, зниження апетиту, нудота,блювання, дискомфорт у черевній порожнині, біль у животі), підвищенняпотовиділення, гепатонекроз, пригнічення центрально нервової системи, ступор,судоми, пригнічення дихання, кома, набряк мозку, гіпокоагуляція, гіпоглікемія,метаболічний ацидоз, аритмія, колапс.
Лікування:промивання шлунка. Симптоматична та підтримуюча терапія. Необхідність упроведенні додаткової терапевтичної допомоги (подальше введення метіоніну,внутрішньовенне введення N-ацетилцистеїну) визначається залежно відконцентрації парацетамолу в крові, а також від часу, який пройшов після йогоприйому.
Особливостізастосування. Брустан слідприймати з обережністю пацієнтам з порушеннями функцій печінки, нирок, серця,кісткового мозку.
Застосуванняпрепарату у жінок у період лактації потребує припинення годування груддю.
Призастосуванні препарату може виникнути запаморочення, порушення зору, у зв’язкуз цим слід дотримуватися обережності при керуванні автотранспортними засобами тароботі зі складними механізмами.
Взаємодіяз іншими лікарськими засобами. Не встановлена.
Умовита термін зберігання. Зберігатив недоступному для дітей, сухому місці при температурі не вище 25°С. Термінпридатності – 3 роки.