ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
Радиколд
(radicold)
Загальна характеристика:
основніфізико-хімічні властивості: таблеткисвітло-жовтого кольору з жовтими вкрапленнями, пласкі, з фаскою та рискою;
склад: 1 таблетка містить парацетамолу 500 мг,хлорфеніраміну малеату 2 мг, фенілпропаноламіну гідрохлориду 25 мг;
допоміжні речовини:повідон, крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат,тальк очищений, натрію крохмальгліколят, натрію бензоат, барвник тартразинжовтий.
Формавипуску. Таблетки.
Фармакотерапевтичнагрупа. Аналгетики і антипіретики. Парацетамол, комбінації без психолептиків.Код АТС N02B E51.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Радиколд – комбінованийзасіб для лікування нежитю та симптоматичної терапії вірусних інфекцій верхніхдихальних шляхів, алергічних реакцій. Парацетамол – препарат групи похіднихпара-амінофенолу з вираженою жарознижувальною та аналгетичною дією. Інгібуєсинтез простагландинів, знижує збудливість центру терморегуляції гіпоталамуса.Блокує циклооксигеназу I i II в ЦНС.
Хлорфеніраміну малеат належить до групи блокаторів Н1-рецепторів,має помірний седативний та М-холіноблокуючий ефект; протиалергічну дію, зменшуєвираженість місцевих ексудативних процесів, усуває сльозотечу, ринорею, свербіжв очах та носі, має помірний бронхолітичний ефект.
Фенілпропаноламін діє на α-адренергічні рецептори слизовихоболонок дихального шляху, викликає звуження судин, що призводить до зменшеннягіперемії у тканини, набряку, підвищення прохідності носового проходу.
Фармакокінетика.Фармакокінетичні властивості Радиколду обумовлені фармакокінетикою кожногоінгредієнта препарату. Парацетамол швидко та майже повністю (95%) всмоктуєтьсяу верхніх відділах кишечнику, пікові концентрації у плазмі досягаються через 15хв. – 2 год. Період напіввиведення з плазми становить 2–3 год. Метаболізуєтьсяв печінці, виділяється в основному нирками. Хлорфенірамін після пероральногоприйому повільно всмоктується з шлунково-кишкового тракту, рівень всмоктуваннястановить 80%, пікові концентрації у плазмі досягаються протягом 2,5–6 год.Рівень зв’язування з білками плазми крові становить 45%. Хлорфенірамінвиводиться переважно з сечею. Час напіввиведення – 30 год. Фенілпропаноламіншвидко і повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту, максимальнаконцентрація в плазмі крові досягається протягом 1–2 год. Метаболізується впечінці до активного гідроксильованого метаболіту. Виводиться переважно унезмінному стані з сечею. Час напіввиведення – 3–4 год.
Показання длязастосування. Симптоматичнелікування гострих інфекційно-запальних захворювань верхніх дихальних шляхів.Лікування ринопатій алергічного походження – алергічний риніт, поліноз.
Спосібзастосування та дози. Приймативнутрішньо після їжі. Дорослим і дітям старше 12 років призначають по 1 таблетці3 рази на добу, проміжки часу між прийомами не менше 4 годин. Курс лікування –5–7 днів.
Побічна дія. Можливі побічні ефекти – нудота, блювання,анорексія, зниження тонусу та перистальтики кишечнику, головний біль,запаморочення, дратівливість, підвищена збудливість, порушення сну, підвищенняартеріального тиску, сухість слизових оболонок дихальних шляхів, порушеннязору, можливі алергічні реакції у вигляді шкірних висипів, тремор, безсоння,тромбоцитопенія, лейкопенія, можливі порушення функції нирок та печінки.
Протипоказання. Гіперчутливість до будь-якого інгредієнтапрепарату, тяжкі форми артеріальної гіпертензії та ішемічної хвороби серця,дитячий вік до 12 років, вагітність та період лактації, бронхіальна астма,глаукома, гіпертиреоз, цукровий діабет, гіперплазія передміхурової залози,захворювання ЦНС, тяжкі порушення функції печінки та нирок, хронічнийалкоголізм.
Передозування. Симптоми передозування: анорексія, нудота, блювання,ураження нирок, гепатонекроз. Лікування: промивання шлунка, ентеросорбенти,метіонін внутрішньо або N-ацетилцистеїн внутрішньовенно.
Особливості застосування. Ризик розвитку побічних ефектів підвищується упацієнтів з тенденцією до підвищення артеріального тиску, у людей похилоговіку, у чоловіків з доброякісною гіпертрофією передміхурової залози. Протягомлікування не рекомендується керувати транспортними засобами та займатися іншимипотенційно небезпечними видами діяльності. Токсичні ефекти посилюються привживанні алкоголю та захворюваннях печінки.
Взаємодія зіншими лікарськими засобами.При одночасному прийомі препарату з барбітуратами, рифампіцином зростає ризикгепатотоксичної дії препарату. Радиколд може посилювати ефекти інгібіторівмоноаміноксидази, седативних препаратів, етанолу. Не слід застосовуватиодночасно з іншими препаратами, які містять парацетамол.
Посилює діюнепрямих антикоагулянтів. На фоні прийому серцевих глікозидів, атенололу,пропранололу можливе виникнення аритмії.
Умови та термін зберігання. Зберігатив недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температуріне вище 25ºС.
Термін придатності – 3 роки.