ІНСТРУКЦІЯ
длямедичного застосування препарату
ГРИПЕКС
(GRIPEX(R))
Загальна характеристика:
основні фізико–хімічні властивості:таблеткиоранжеві, плоскі, вкриті оболонкою, з написом GRIPEX на одному боці;
склад: одна таблетка містить:
парацетамолу (ацетамінофену) - 325,0 мг,
псевдоефедрину гідрохлориду - 30,0 мг,
декстрометорфану гідроброміду - 10,0 мг;
допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза,прежелатинізований крохмаль, стеаринова кислота, колоїдний двоокис кремнію,барвник Опадрі 11 Y –22-13204 оранжевий, барвник Опакод S-1-17761 чорний.
Формавипуску. Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтичнагрупа. Інші аналгетики та антипіретики. Парацетамол, комбінації.АТС: N02B E51.
Фармакологічнівластивості.
Фармакодинаміка.Кожна таблетка Грипекс містить три безпечних та ефективних інгредієнти.Ацетамінофен (парацетамол) має болезаспокійливий та жарознижувальний ефекти,усуває слабкий і помірний за інтенсивністю біль, серед них головний біль,знижує температуру. Псевдоефедрин зменшує набряк слизової оболонки носа,припиняє виділення слизу з носа та поліпшує прохідність навколоносових пазух.Декстрометорфан, завдяки протикашльовій дії, зменшує кашель, спричиненийслабким подразненням горла та бронхів. Усі вищезгадані симптоми можутьсупроводжувати застудні захворювання.
Фармакокінетика. Фармакокінетика препарату залежитьвід фармакокінетики діючих речовин.
Ацетамінофен всмоктується у шлунково-кишковомутракті швидко і майже повністю. Максимальна концентрація в плазмі кровідосягається протягом 30-40 хв після прийому внутрішньо. Період напіввиведенняацетамінофену становить 2-4 год. Болезаспокійлива дія ацетамінофенуспостерігається протягом 4–6 год, а жарознижувальна – протягом 6–8 год.Метаболізм ацетамінофену здійснюється мікросомальними ферментами печінки. Через24 год після прийому терапевтичної дози в сечі виявляється 90 – 100 %препарату, переважно після поєднання в печінці з глюкуроновою, сірчаноюкислотами, цистеїном і в непереробленому вигляді.
Псевдоефедрин всмоктується в шлунково-кишковомутракті швидко і майже повністю. Максимальна концентрація в плазмі кровідосягається приблизно через 2 год. Судинозвужувальний ефект псевдоефедринугідрохлориду у вигляді таблеток виявляється протягом 15 – 30 хв після прийомувнутрішньо і триває 3 – 4 год.
Псевдоефедринчастково метаболізується в печінці N-деметилом з утворенням неактивногометаболіту. Препарат та його метаболіт виводяться з сечею. Періоднапіввиведення псевдоефедрину варіюється від 3-6 год до 9-16 год при рівні рНсечі 5 і 8 відповідно.
Декстрометорфан швидко всмоктується ушлунково-кишковому тракті. Протикашльова дія виявляється протягом 15–30 хв і триває4–6 год. Максимальна концентрація в плазмі досягається протягом 2–3 год.Метаболізм декстрометорфану здійснюється в печінці цитохромом Р450IID6 ізакінчується утворенням активного і неактивних метаболітів. Декстрометорфанвиводиться у непереробленому вигляді або у вигляді деметильованих метаболітівпісля поєднання з глюкуроновою і сірчаною кислотами. Період напівжиття в плазмідекстрометорфану дорівнює 3–4 год.
Показання для застосування. Грипекс застосовується дляполегшення симптомів застуди та грипу: слабкий і помірний біль (біль у горлі,головний та м’язовий біль), жар, набряк слизової оболонки носової порожнини танавколоносових пазух, нежить, кашель.
Спосіб застосування та дози. Дорослі та діти віком 12років і старші: дві таблетки 3-4 рази на день. Добова доза не повиннаперевищувати 8 таблеток.
Діти від 6 до 12 років:одна таблетка 3-4 рази на день. Добова доза не повинна перевищувати 4 таблетки.
Побічна дія. Деякі хворі можутьвідчувати втому, сонливість та запаморочення. Можливі розладишлунково-кишкового тракту, що супроводжуються нудотою, блюванням. Зрідка можутьспостерігатися шкірні алергічні реакції. В осіб з підвищеною чутливістю допрепарату може спостерігатися незначне підвищення артеріального тиску татахікардія.
Протипоказання. Не призначається пацієнтамз підвищеною чутливістю до одного з компонентів препарату, а також під часлікування альтернативними лікарськими засобами, що містять ац етомінофен,декстрометорфан або псевдоефедрин. Гостра ниркова або печінкова недостатність.Тяжка гіпертонія. Тяжка коронарна хвороба серця. Зловживання алкоголем. Незастосовувати разом з інгібіторами моноаміноксидази (МАО) та протягом 2 тижнівпісля припинення прийому інгібіторів МАО. Не призначати дітям молодшим 6 років.
Взаємодія з іншим лікарськимизасобами.Одночасне вживання препарату з інгібіторами моноаміноксидази (МАО) можепризвести до різкого підвищення артеріального тиску, головного болю, підвищеннятемператури, нудоти, коми, судом, а при застосуванні одночасно з препаратамидля зниження артеріального тиску може статися його підвищення. Не можна вживатипрепарат одночасно з фенелзином. Не рекомендується комбінація його зсибутраліном. Довготривале вживання парацетамолу та етанолу може призвести доушкодження печінки.
Передозування. У разі передозуванняможуть спостерігатися нудота, блювання, біль у ділянці живота, сонливість,гостра ниркова чи печінкова недостатність. При передозуванні у кожному окремомувипадку необхідно негайно звернутися до лікаря.
Особливості застосування. Застосування препарату підчас вагітності та в період лактації можливе лише в тому разі, коли потенційнакористь від застосування препарату перевищує можливий ризик.
Необхідно бути обережними під час керуванняавтотранспортом та механізмами.
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступномудля дітей місці, при кімнатній температурі 15°С -25°С. Термін придатності - 2роки.