Состав и форма выпуска
| Суппозитории для ректального применения | 1 супп. |
| диклофенак натрия | 0,05 г |
| вспомогательные вещества: витепсол — до 1,26 г | |
в контурной ячейковой упаковке 5 шт.; в пачке картонной 2 упаковки.
| Гель | 1 туба |
| диклофенак натрия | 1 г |
| вспомогательные вещества: молочная кислота 40%; спирт изопропиловый; спирт этиловый 95%; пиросульфат натрия технический; карбопол (карбомер); 2,2I,2II-нитрилотриэтанол; вода очищенная — до 100 г | |
в тубах алюминиевых по 20 и 30 г; в пачке картонной 1 туба.
Описание лекарственной формы
Суппозитории — белого или белого с кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.
Гель — полупрозрачный, бесцветный или с желтоватым или с кремоватым оттенком.
Характеристика
НПВС.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - противовоспалительное, обезболивающее, жаропонижающее, антиагрегационное.
Фармакокинетика
После ректального введения абсорбируется в течение 30 мин, попадает в общий кровоток и распределяется по тканям и органам. Экскретируется в основном почками.
Фармакодинамика
Ингибирует ЦОГ, вследствие чего угнетает образование ПГ, которые участвуют в развитии воспаления, боли и лихорадки. Обладает антиагрегантным действием. При ревматических заболеваниях уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений. При травматических и послеоперационных болях уменьшает болевые ощущения в покое и при движении, а также воспалительный отек.
При применении в виде суппозиториев
При первичной дисменорее ослабляет боль и кровотечение.
При применении в виде геля
Оказывает местное противовоспалительное и обезболивающее действие. Водно-спиртовая основа геля дополнительно оказывает местноанестезирующее действие.
Показания
Обе лекарственные формы:
воспалительные и дегенеративные поражения суставов (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, болезнь Рейтера, псориатический артрит, подагра);
ревматическое поражение мягких тканей;
люмбаго;
невралгии.
Суппозитории:
воспалительные и дегенеративные поражения внесуставных тканей (бурсит, тендовагинит, синовит);
плечелопаточный периартрит;
люмбалгии, миалгии;
первичная дисальгоменорея, аднексит, периметрит;
лихорадка;
воспаление, боль и отек после стоматологических, ортопедических, гинекологических и других вмешательств;
приступы мигрени;
почечная и печеночная колики;
инфекционно-воспалительные заболевания лор-органов с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит).
Гель:
посттравматический синдром (травматические ушибы, растяжения связок, мышц и сухожилий);
болезненность мышц и суставов, вызванная тяжелыми физическими нагрузками;
ишиас.
Противопоказания
Обе лекарственные формы
гиперчувствительность, в т.ч. к аспирину или другим НПВС;
язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
нарушения кроветворения неясной этиологии;
эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в стадии обострения);
«аспириновая» астма, «аспириновая» триада;
беременность;
детский возраст до 6 лет.
С осторожностью:
индуцируемая острая печеночная порфирия;
нарушение функций почек и печени.
Суппозитории
геморрой;
ректальные кровотечения.
С осторожностью:
период грудного вскармливания.
Гель
нарушение целостности кожных покровов;
беременность;
период грудного вскармливания.
С осторожностью:
сердечная недостаточность.
Побочные действия
Возникающие побочные эффекты зависят от индивидуальной чувствительности, величины применяемой дозы и продолжительности лечения.
Местные реакции: раздражение слизистой оболочки толстого кишечника, слизистые выделения с примесью крови, боли при дефекации.
Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, тошнота, рвота, диарея, желудочная колика, диспепсия, метеоризм, анорексия, повышение активности печеночных трансаминаз, желудочно-кишечное кровотечение (гематемезис, мелена), гепатит с желтухой или без нее, молниеносный гепатит, панкреатит, неспецифический колит с кровотечением, обострение язвенного колита или болезни Крона, запор.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, нарушения восприятия, парестезии, снижение памяти, потеря чувства ориентации, снижение остроты зрения, диплопия, снижение слуха, шум в ушах, бессонница, раздражительность, судороги, депрессия, тревожность, «кошмарные» сновидения, тремор, психотические реакции, нарушение вкусовых ощущений.
Со стороны кожи: высыпания на коже, буллезные высыпания, экзема, полиморфная эритема, эритродермия (эксфолиативный дерматит), алопеция, фотосенсибилизация, пурпура.
Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, сосочковый некроз.
Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия.
Аллергические реакции: бронхоспазм, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), аллергическая пурпура, системные анафилактические реакции (включая шок).
Прочие: отеки, импотенция, сердцебиение, боль в груди, повышение АД.
Взаимодействие
Гель. Следует проконсультироваться с врачом при применении еще какого-либо НПВС.
Суппозитории. При одновременном применении препарата Дикловит с дигоксином, фенитоином или препаратами лития может повышаться уровень содержания в плазме этих ЛС; с диуретиками и гипотензивными средствами — снижается действие последних; с калийсберегающими диуретиками — может наблюдаться гиперкалиемия; с другими НПВС или глюкокортикоидами — повышается риск возникновения побочных явлений со стороны ЖКТ; с ацетилсалициловой кислотой — понижается уровень концентрации диклофенака в сыворотке крови; с циклоспорином — повышается токсическое воздействие последнего на почки; с противодиабетическими средствами — может наблюдаться гипо- или гипергликемия (при этой комбинации средств необходим контроль уровня глюкозы в крови); с метотрексатом в течение 24 ч до или после его приема — может привести к повышению концентрации метотрексата и к усилению его токсического действия; с антикоагулянтами — необходим регулярный контроль свертываемости крови.
Способ применения и дозы
Суппозитории
Ректально, желательно после самопроизвольного опорожнения кишечника или очистительной клизмы. После введения препарата следует находиться в постели в течение 20–30 мин. Взрослым и подросткам с 15 лет — по 1 супп. 2–3 раза в день. Возможно применение препарата Дикловит с пероральными формами диклофенака натрия. В этом случае общая суточная доза диклофенака натрия не должна превышать 150 мг.
При альгодисменорее (при появлении первых симптомов) начальная доза — 50–100 мг/сут (по 1 супп. 1–2 раза в сутки), при необходимости дозу повышают в течение нескольких менструальных циклов до 150 мг (по 1 супп. 3 раза в сутки).
Приступ мигрени — по 100 мг (2 супп.) при первых признаках приступа. При необходимости — повторно 100 мг (2 супп.). При необходимости продолжения лечения в последующие дни суточная доза не должна превышать 150 мг (3 супп.) в сутки.
Длительность курса лечения определяется врачом в зависимости от тяжести заболевания.
Гель
Наружно. 2–4 г геля (полоска — 1–2 см) наносят 2–3 раза в сутки тонким слоем на кожу над очагом воспаления и слегка втирают до полного всасывания.
Продолжительность курса лечения — не более 14 дней, продление курса лечения возможно после консультации с врачом. После нанесения геля необходимо вымыть руки.
Меры предосторожности
Суппозитории
С осторожностью: анемия, бронхиальная астма, застойная сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, ИБС, отечный синдром, печеночная или почечная недостаточность, алкоголизм, воспалительные заболевания кишечника, эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ вне обострения, сахарный диабет, состояние после обширных хирургических вмешательств, индуцируемая порфирия, пожилой возраст, дивертикулит, системные заболевания соединительной ткани.
Гель
Следует избегать попадания геля в глаза и на слизистые оболочки.
Срок годности
2 года
Условия хранения
Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °C.