ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
ДИКЛОФЕНАК
(DICLOFENAC)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: diclofenac; натрієва сіль2-(2,6-дихлорфеніл- аміно)-фенілоцтової кислоти;
основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний або жовтуватий розчин;
склад: 1 мл розчину містить диклофенаку натрію 25 мг;
допоміжні речовини: спирт бензиловий, етилендіамінтетраоцтоваї кислотинатрієва сіль, натрію метабісульфат, манітол, пропіленгліколь, вода дляін’єкцій.
Форма випуску. Розчин для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група. Нестероїдний протизапальний і протиревматичнийзасіб. Код АТС М01А В05.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Нестероїдний протизапальнийпрепарат групи похідних фенілоцтової кислоти. Має протизапальний,знеболювальний і жарознижувальний ефект. Механізм дії зумовлений пригніченнямбіосинтезу простагландин, кінінів та інших медіаторів запалення і болю,зменшенням проникності капілярів стабілізвальнимим впливом на лізосомнімембрани. При курсовому лікуванні захворювань опорно-рухового апарату препаратінтенсивно проникає в порожнини суглобів, сприяє зменшенню болю в суглобах устані спокою та під час руху, збільшенню об’єму рухів, зменшенню враннішньоїскутості та набряку суглобів.
Фармакокінетика.Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 1-2 год. З білкамиплазми крові зв’язується 99 % препарату. Метаболізується в печінці шляхомкон’югації і гідроксилювання з утворенням фармакологічно неактивнихметаболітів. Період напіввиведення – 2 год.
Показання длязастосування. Ревматизм,ревматоїдний артрит, анкілозуючий спондиліт (хвороба Бехтерева), інші запальнізахворювання, які супроводжуються більовим синдромом, у тому числі травмиопорно-рухового апарату і м’яких тканин, гострий напад подагри, артроз,спондилоартроз, неврит, невралгія, люмбаго, ішіас, радикуліт.
Спосіб застосування та дози. Дозу та курс лікування визначає лікар. Дорослимвводять внутрішньом’язово по 75 мг, 1–2 рази на добу. Курс лікування не повиненперевищувати 2 днів. За необхідності лікування може бути продовженепризначенням препарату в інших лікарських формах.
Препарат призначають дітям старше 6 років, у добовій дозі 2 мг накілограм маси тіла, на 2 або 3 прийоми. При лікуванні ревматоїдного артритудобова доза може бути збільшена до 3 мг на кілограм маси тіла (максимальнадобова доза для дітей).
Побічна дія. Препарат добре переноситься і рідко спричинюєпобічні ефекти. Можливі діарея, головний біль, запаморочення, в окремихвипадках – алергічні реакції у вигляді шкірного висипу.
Протипоказання. Підвищеначутливість до компонентів препарату, виражені порушення функції нирок,бронхіальна астма, пептична виразка шлунка і дванадцятипалої кишки, вагітністьі період лактації, діти у віці до 6 років.
Передозування. Симптоми: різкий головний біль, дратівливість,запаморочення, судоми. Лікування – симптоматичне, за показаннями, форсований діурез;за необхідності - гемодіаліз.
Особливості застосування. З особливою обережністю препарат застосовують призахворюваннях печінки, нирок, травного тракту в анамнезі; при диспептичнихсимптомах в момент призначення препарату, при артеріальній гіпертензії,серцевій недостатності, відразу після серйозних оперативних втручань, а такожпацієнтам похилого віку. При тривалому застосуванні препарату потрібноконтролювати функції печінки, склад периферичної крові.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Можливо підвищення концентрації літію ідигоксину при одночасному застосуванні препаратів, які містять ці речовини.Одночасне застосування Диклофенаку і калійзберігаючих діуретиків може призвестидо підвищення рівня калію в крові. Препарат може понижувати ефективністьантигіпертензивних засобів. Одночасне застосування Диклофенаку з іншиминестероїдними протизапальними засобами або глюкокортикостероїдами підвищуєризик розвитку побічної дії. З обережністю призначають одночасно зантикоагулянтами та протидіабетичними засобами.
Умови та термін зберігання. Зберігатиу недоступному для дітей, захищеному від світла місці, при температурі від 8 до25 0 С.
Термінзберігання – 2 роки.