ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
ДИКЛОБРЮ 100 мг
(DICLOBRU 100 mg)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: diclofenac; натрієва сіль2-(2,6-дихлорфеніл- аміно)-фенілоцтової кислоти;
основні фізико-хімічні властивості: круглі, двоопуклі таблетки, вкритіоболонкою блідно-рожевого кольору;
склад: 1 таблетка містить диклофенаку натрію 100мг;
допоміжніречовини: сахароза, спирт цетиловий, кремнію колоїдний безводний, магніюстеарат, повідон, полісорбат 80, опадрай-OY-L-34980 рожевий®.
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії.
Фармакотерапевтична група. Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби.Код АТС М01А В05.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Нестероїдний протизапальний препарат групи похіднихфенілоцтової кислоти. Має протизапальний, знеболюючий і жарознижуючий ефект.Механізм дії зумовлений пригніченням біосинтезу простагландинів, кінінів таінших медіаторів запалення і болю, зменшенням проникності капілярівстабілізуючим впливом на лізосомні мембрани. При курсовому лікуваннізахворювань опорно-рухового апарату препарат інтенсивно проникає в порожнинисуглобів, сприяє зменшенню болю в суглобах у стані спокою тапід час руху, збільшенню об’єму рухів, зменшенню вранішньої скутості та набрякусуглобів. Тривалість фармакологічного ефекту – 24 год.
Фармакокінетика.Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 10 год. З білкамиплазми крові зв’язується 99 % препарату. Метаболізується в печінці шляхомкон’югації і гідроксилювання, з утворенням фармакологічно неактивнихметаболітів. Період напіввиведення – 2 год.
Показання длязастосування.
Суглобовийсиндром: остеоартрит, ревматоїдний, подагричний артрит, анкілозуючий спондиліт,деформуючий остеоартроз, синовіїти, бурсопатії. Захворювання хребта і м’якихтканин: хвороба Бехтерева, анкілозуючий спондиліт, остеохондроз, міалгії,міозити. Ревматизм. Травми опорно-рухового апарату та м’яких тканин: переломи,розтягнення, вивихи, забиті місця. Захворювання нервової системи: неврити,невралгії, люмбаго, ішіас, радикуліт, напади мігрені. Гінекологічнізахворювання: менструальний біль (альгодисменорея), больовий синдром призапаленні матки, яєчників, піхви. Лікування больового синдрому при проктиті,нирковій і печінковій коліках, після стоматологічних, ортопедичних, гінекологічнихта інших хірургічних втручаннях. Симптоматичне лікування приінфекційно-запальних захворюваннях ЛОР-органів та органів зору.
Спосібзастосування та дози.
Дозу і курслікування встановлює індивідуально лікар, з урахуванням тяжкості захворювання.Призначають по 1 таблетці 1 раз на добу. За необхідності дозу збільшують до 2таблеток на добу. Максимальна добова доза - 2 таблетки. Таблетки приймаютьпісля їди, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини.
Побічна дія.
Блювання,нудота, анорексія, діарея, біль в епігастральній ділянці, печія, метеоризм,запор. В окремих випадках, особливо при частому і довготривалому застосуванніпрепарату, - ерозивно-виразкові ушкодження слизової оболонки травного тракту зознаками шлунково-кишкової кровотечі (мелена), рідко – порушення функціїпечінки, загострення виразкового коліту, перфорація кишечнику, а такождепресія, судоми, порушення чутливості або зору (диплопія), шум у вухах,запаморочення, головний біль, рідко - сонливість, втрата свідомості. Гематурія,протеїнурія, інтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром; дуже рідко –тромбоцитопенія, анемія (внаслідок окультних кровотеч з органів травноготракту); порушення функції печінки та нирок; алергічні реакції (особливо ухворих на бронхіальну астму) – шкірні висипання, свербіж, еритема, бронхоспазм,рідко - фотосенсибілізація. Дуже рідко побічна дія може виявитись у виглядіпериферичного набряку, гіпертонічного кризу.
Протипоказання.
Підвищеначутливість до компонентів препарату. Виражені порушення функції нирок,бронхіальна астма, пептична виразка шлунка і дванадцятипалої кишки, вагітність,період лактації, діти до 14 років.
Передозування.
Симптоми: різкий головний біль, рухове збудження, запаморочення,судоми.
Лікування: при гострому отруєнні диклофенаком потрібно промити шлунокчерез зонд і застосувати активоване вугілля. За необхідності проводятьсимптоматичну терапію.
Особливості застосування.
При тривалому застосуванні препарату потрібно здійснювати контрольскладу периферичної крові, функції нирок і печінки. Під час лікування потрібноутримуватись від керування автотранспортом і виконання потенційно небезпечнихвидів діяльності.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Можливо підвищення концентрації літію і дигоксину при одночасномузастосуванні препаратів, які містять ці речовини. Одночасне застосуваннядиклофенаку і калійзберігаючих діуретиків може призвести до підвищення рівнякалію в крові. Препарат може понижувати ефективність антигіпертензивнихзасобів. Одночасне застосування диклофенаку з іншими нестероїднимипротизапальними засобами або глюкокортикостероїдами підвищує ризик розвиткупобічної дії. З обережністю призначають одночасно з антикоагулянтами тапротидіабетичними засобами.
Умови та термін зберігання. Зберігатиу недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурівід 15 до 25 0С.
Термінпридатності – 3 роки.