ІНСТРУКЦІЯ
длямедичного застосування препарату
ДИКЛОБРЮ
(DICLOBRU)
Загальна характеристика:
міжнародна назва: диклофенак натрію;
основні фізико-хімічні властивості: прозорий та безбарвнийрозчин;
склад: 3 мл розчину містять 75 мгдиклофенаку натрію;
допоміжні речовини: маніт, натрію метабісульфіт,бензиловий спирт, пропіленгліколь, гідроксид натрію, вода для ін’єкцій.
Форма випуску. Розчин для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група. Диклофенак. Нестероїднийпротизапальний засіб.
АТС: М01А В05.
Фармакологічні властивості.
Має виражені протизапальні, знеболювальні тажарознижувальніючі властивості. Механізм дії зумовлений інгібуванням синтезупростагландинів, які відіграють основну роль в патогенезі запалення та болю.Диклофенак інгібує синтез простагландинів, блокує фермент циклооксигеназу.Знижує синтез лейкотрієнів, переводячи арахідонову кислоту, що виділяється призапаленні, у депо тригліцеридів. Уповільнює проведення больових імпульсів унервових волокнах.
Диклобрю зменшує біль під час менструацій, якийвиникає при підвищенні маткової активності та підвищенні концентраціїпростагландинів в менструальній крові.
Фармакокінетика. Диклобрю на 99%зв’язується з білками плазми крові. Добре проникає у тканини, синовіальнурідину та грудне молоко. Період напіввиведення становить: 1–2 години, ізсиновіальної рідини: 3–6 годин. Метаболізується в печінці. Приблизно 65%виводиться у вигляді глюкуроніду та сульфатних сполук з сечею та приблизно 35%з калом та жовчю.
Показання для застосування. Гострі артрити (включаючинапад подагри), ревматоїдний поліартрит (хронічний поліартрит), анкілозивнийспондиліт та інші запальні захворювання суглобів, хребта і м’яких тканин.Короткий курс призначають при бурситі, тендиніті, післяопераційному больовомусиндромі, симптоматичному лікуванні первинної дисменореї.
Спосіб застосування та дози. Дозу призначаютьіндивідуально залежно від віку хворого та перебігу захворювання. Препаратвводиться глибоко внутрішньом’язово у верхній зовнішній квадрант сідниці по 75 мг1 –2 рази на добу. Максимальний курс складає 4–5 діб, після чого переходять назастосування таблеток. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 150 мг.Дітям віком після 6 років та підліткам препарат призначають із розрахунку 2мг/кг ваги на добу.
Побічна дія. Іноді можлива нудота,анорексія, головний біль, неприємні відчуття в епігастрії, метеоризм, запор абодіарея, алергічні реакції (особливо у хворих на бронхіальну астму) – свербіж,шкірний висип, еритема, бронхоспазм.
Зрідка при тривалому застосуванні препарату можливівипадки ерозивно–виразкових уражень шлунково–кишкового тракту з або безсимптомів кровотечі.
В окремих випадках – анемія, лейкопенія,тромбоцитопенія, агранулоцитоз, а також гематурія, протеїнурія, периферичнінабряки, нефротичний синдром.
Протипоказання. Підвищена чутливість допрепарату та інших нестероїдних протизапальних засобів. Пептичні еволютивнівиразки чи шлунково-кишкові кровотечі. Тяжкі порушення функції печінки танирок. Перший триместр вагітності та годування груддю. Бронхіальна астма. Дітидо 6 років.
Передозування. Клінічні симптомипередозування не описані. Лікування гострого отруєння полягає у зондовомупромиванні шлунка, призначенні сорбентів, симптоматичній терапії такихускладнень, як артеріальна гіпотензія, судорожний синдром, ниркованедостатність, порушення з боку шлунково-кишкового тракту та пригніченнядихання. Оскільки диклофенак зв’язується на 99% з білками плазми, недоцілостимулювати діурез, проводити діаліз чи гемоперфузію.
Особливості застосування. Протягом лікуванняпрепаратом рекомендовано контролювати функцію нирок, печінки та складпериферичної крові.
Взаємодія з іншими лікарськимизасобами. Диклобрюпри одночасному призначенні може зменшувати ефективність діуретиків, викликатипідвищення концентрації літію та дигоксину у плазмі крові. При одночасномусистемному призначенні може підвищувати частоту виникнення побічної дії іншихнестероїдних протизапальних засобів. Підсилює токсичну дію метотрексату тациклоспорину.
Умови та термін зберігання. Зберігати при кімнатнійтемпературі (15-25оС) у захищеному від світла та недоступному длядітей місці.
Термін зберігання - 3 роки від дати випускупрепарату.