ІНСТРУКЦІЯ
длямедичного застосування препарату
ФЕЛОРАН
(FELORAN®)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: ДИКЛОФЕНАК;
натрієва сіль 2-[(2,6-дихлорфеніл)-аміно]-фенілоцтовоїкислоти;
основні фізико-хімічні властивості: однорідний гель, колір –безбарвний, запах – характерний, етилового спирту;
склад: одна туба містить:
диклофенак натрій – 1%;
допоміжні речовини: карбомер, макрогол, натріюбензоат, пропіленгліколь, спирт етиловий, вода очищена.
Форма випуску. Гель.
Фармакотерапевтична група. АТС – М02А А15. Нестероїдніпротизапальні препарати для місцевого застосування.
Фармакологічні властивості. Фелоран має місцевупротизапальну, знеболювальну та жарознижувальну дію. Сприяє зникненню больовихта запальних симптомів при ревматичних захворюваннях так само, як болю тазапалення іншого походження. Покращує загальний стан хворих, функціональнийстан уражених суглобів, рухову активність, зменшує вранішню скутість таприпухлість суглобів. Диклофенак натрій – сильний інгібітор синтезупростагландинів. Механізм його дії пов’язаний з пригніченням ензиму, щоперетворює арахідонову кислоту в простагландини, синтезом простациклінів та тромбоксану,дією лізосомних ензимів та міграцією гранулоцитів. Диклофенак має більшвиражений аналгетичний ефект у порівнянні з метамізолом натрієм та ацетизалом.Він зменшує набряк, значно скорочує час клінічного перебігу захворювання тапокращує стан суглобів.
Фелоран гельпозитивно впливає на шкіру та не проявляє сенсибілізуючого ефекту.
Фармакокінетика. Фелоран дуже добре резорбуєтьсяінтактною шкірою, при його застосуванні досягаються значні концентрації диклофенакуу прилеглих до місця застосування запалених тканинах. Гельова основа препаратупідібрана таким чином, що забезпечує добре вивільнення активної речовини та їх
проникнення через шкіру. Максимальний відсотоквивільнення диклофенаку становить 90,4% та досягається на шостій годині післязастосування. Протягом того ж часу кількість речовини, що проникла через шкіру,дорівнює у середньому 56,5%. Метаболізується в печінці та виводиться, головнимчином, з сечею.
Показання для застосування. Фелоран застосовують укомплексній терапії як допоміжний засіб при лікуванні наступних захворювань:
запальні та дегенеративні захворювання суглобів,ревматичне ураження м’яких тканин;
травматичні забиття, розтягання зв’язок, м’язів тасухожиль;
запальні набряки м’яких тканин, болючість м’язів тасуглобів, викликані тяжким фізичним навантаженням.
Спосіб застосування та дози. Фелоран – препарат длязовнішнього застосування. Невелику кількість гелю наносять на уражені ділянкишкіри легкими масажними рухами до його повного всмоктування в шкіру 3 – 4 разина добу.
Не використовувати надмірну кількістьпрепарату!
Якщо стан не покращується протягом 2 тижнів,необхідно звернутись до лікаря. Тривалість лікування лікар визначаєіндивідуально.
Побічна дія. У поодиноких випадкахможуть виникнути алергічні реакції у вигляді висипу, почервоніння шкіри,свербежу, відчуття пекучості.
При виникненні алергічних реакцій необхідноприпинити застосування препарату і звернутись до лікаря.
Протипоказання. Протипоказанням длялікування препаратом є:
відома надчутливість до диклофенаку та іншихкомпонентів препарату;
бронхіальна астма, спровокована прийомомацетилсаліцилової кислоти (саліцилатами) або іншими нестероїднимипротизапальними засобами (НПЗЗ);
вагітність та годування груддю;
дитячий вік до 2 років.
Взаємодія з іншими лікарськимизасобами.Необхідно проконсультуватись з лікарем перед застосуванням гелю, якщо Виприймаєте інші нестероїдні протизапальні лікарські засоби або знаходитесь під наглядомлікаря з приводу будь-якого захворювання.
Передозування. Необхідно бути обережнимпри нанесенні значної кількості гелю на великі поверхні чутливої шкіри протягомтривалого часу.
Особливості застосування.
Не застосовувати Фелоран гель під повітронепроникнимипов’язками.
Не допускати попадання лікарського засобу вочі, на слизові оболонки та відкриті рани.
Не застосовувати Фелоран гель без консультаціїлікаря дітям до 12 років.
Потрібна консультація лікаря перед застосуваннямпрепарату, якщо у пацієнта: виразкова хвороба у фазі загострення; порушенняфункції нирок; бронхіальна астма; алергічний нежить, поліпи слизової оболонкиноса; спостерігались алергічні реакції в анамнезі.
Умови та термін зберігання. У сухому, недоступному длядітей місці при температурі, не вище 25oС.
Не застосовувати препарат післязакінчення терміну придатності.
Термін зберігання – 2 роки.