НПВС для наружного применения. Оказывает местное противовоспалительное и анальгезирующее действие.
Диклофенак - неизбирательно угнетает ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в процессе развития воспаления.
Диклофенак эффективен для устранения болевого синдрома, уменьшения отечности и гиперемии, связанных с воспалительным процессом.
Входящий в состав препарата ментол обладает местным "охлаждающим" действием. При наружном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения, в т.ч. болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.
2>
ФармакокинетикаПри рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более 6% диклофенака.
3>
Показания— ревматоидный артрит;
— псориатический артрит;
— анкилозирующий спондилоартрит;
— остеоартроз периферических суставов и позвоночника;
— ревматические поражения мягких тканей;
— воспалительные отеки мягких тканей;
— травматические повреждения мягких тканей без нарушения целостности кожного покрова (в т.ч. ушибы и растяжения связок, мышц и сухожилий);
— мышечные и суставные боли ревматического и неревматического происхождения (в т.ч. вызванные тяжелыми физическими нагрузками).
4>
Режим дозированияВзрослым и детям в возрасте старше 12 лет небольшое количество крема 2-4 г (4-8 см) наносят тонким слоем на кожу над очагом воспаления и слегка втирают до полного всасывания 2-3 раза/сут. Количество препарата, необходимое для нанесения на кожу, зависит от размера болезненной зоны.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет рекомендуется наносить на кожу до 2 г препарата не чаще 2 раз/сут.
Продолжительность курса лечения не должна превышать 14 дней без консультации врача.
5>
Побочное действиеПобочные эффекты зависят от индивидуальной чувствительности, величины применяемой дозы и продолжительности лечения.
Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. везикулезная, папулезная), зуд, жжение, покраснение, контактный дерматит, экзема, фотосенсибилизация, отечность обработанного препаратом участка кожи, шелушение; при длительном применении или применении в высоких дозах - бронхоспазм, анафилактические реакции (в т.ч. шок), генерализованная кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фотосенсибилизация.
При появлении побочных эффектов необходимо прекратить применение крема Диклофенакол и обратиться к врачу.
6>
Противопоказания— бронхиальная астма в сочетании с полипозом слизистой оболочки полости носа;
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
— нарушение целостности кожных покровов;
— III триместр беременности;
— период лактации (грудного вскармливания);
— детский возраст младше 6 лет;
— повышенная чувствительность к диклофенаку и другим компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.
С осторожностью следует применять препарат при печеночной порфирии (фаза обострения), эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, нарушениях функции печени и/или почек тяжелой степени, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, нарушении свертывания крови, в I и II триместрах беременности, у пациентов детского возраста младше 12 лет, у пациентов пожилого возраста.
7>
Применение при беременности и кормлении грудьюПротивопоказано применение препарата в III триместре беременности. Применение Диклофенакола в I и II триместрах беременности возможно только после консультации врача.
Опыт применения препарата в период грудного вскармливания отсутствует.
8>
Применение при нарушениях функции печениС осторожностью следует применять препарат при печеночной порфирии (фаза обострения), нарушениях функции печени тяжелой степени.
9>
Применение при нарушениях функции почекС осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции почек тяжелой степени.
0>
Особые указанияДиклофенак следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания препарата на открытые раны. После нанесения крема не рекомендуется накладывать окклюзионную повязку.
Следует избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.
Перед применением Диклофенакола пациенту необходима консультация врача при наличии следующих заболеваний: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушения функции печени и/или почек, выраженные нарушения со стороны системы кроветворения, бронхиальная астма, ринит, полипы слизистой оболочки полости носа, аллергические реакции в анамнезе.
При длительном применении и/или применении в высоких дозах препарата возможно проявление системных побочных эффектов.
Использование в педиатрии
Не следует применять Диклофенакол у детей в возрасте младше 12 лет без консультации врача.
1>
ПередозировкаНизкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной. Не исключена возможность передозировки при случайном применении высоких доз препарата внутрь.
Симптомы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью (у детей - миоклонические судороги), боли в животе, тошнота, рвота, желудочно-кишечное кровотечение, нарушение функции печени и/или почек.
Лечение: симптоматическое.
2>
Лекарственное взаимодействиеПациенты, получающие НПВС или находящиеся под клиническим наблюдением по поводу какого-либо заболевания, должны проконсультироваться с врачом перед применением препарата Диклофенакол.
Диклофенак может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.
3>
Условия отпуска из аптекПрепарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
4>
Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С; не замораживать. Срок годности - 3 года.