ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
НПВП для наружного применения. Обладает выраженным анальгезирующим и противовоспалительным действием. Неизбирательно угнетая ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и подавляет биосинтез простагландинов.
Применение Вольтарена Эмульгеля при воспалительном процессе приводит к уменьшению или устранению болевого синдрома и отека тканей.
ФАРМАКОКИНЕТИКA
При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более 6% диклофенака.
При нанесении на область пораженного сустава концентрация в синовиальной жидкости выше, чем в плазме.
ПОКАЗАНИЯ
— боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас);
— боли в суставах (в т.ч. суставы пальцев рук, коленные) при ревматоидном артрите, остеоартрозе;
— боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);
— воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей).
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Препарат применяют наружно.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 3-4 раза/сут и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата - 2-4 г (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха). После нанесения препарата руки необходимо вымыть.
Длительность лечения зависит от показаний и эффективности терапии (для усиления эффекта гель можно применять вместе с другими лекарственными формами Вольтарена). Через 2 недели от начала терапии рекомендуется оценить целесообразность дальнейшего применения препарата.
Правила применения
Ламинированные тубы: для удаления защитной мембраны следует использовать навинчивающуюся крышку в качестве ключа (углубление с выступами с внешней стороны крышки). Совместите углубление на внешней стороне крышки с фигурной защитной мембраной тубы и поверните. Мембрана должна отделиться от тубы.
Алюминиевые тубы: перед первым использованием следует проколоть защитную мембрану тубы при помощи специального выступа на внешней стороне навинчивающейся крышки.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Нежелательные реакции в основном характеризуются умеренно выраженными и проходящими кожными проявлениями в месте нанесения геля.
Местные реакции: часто (>1/100, < 1/10): эритема, дерматиты, в т.ч. контактный дерматит (симптомы: эритема, зуд, отечность обрабатываемого участка кожи, сыпь, папулы, везикулы, шелушение); редко (>1/10 000, 1/1000) - буллезный дерматит; очень редко (<1/10 000) - пустулезные высыпания.
Системные реакции: очень редко(<1/10 000) - генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, гиперчувсвительность, ангионевротический отек, приступы удушья, бронхоспастические реакции), реакции фотосенсибилизации.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
— "аспириновая" триада (склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП);
— нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения;
— III триместр беременности;
— период лактации (грудного вскармливания);
— детский возраст до 12 лет;
— повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной порфирии (в стадии обострения), эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, тяжелых нарушениях функции печени и почек, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, а также в I и II триместрах беременности и пациентам пожилого возраста.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
В связи с отсутствием данных по применению препарата Вольтарен® Эмульгель® при беременности, использование препарата в I и II триместрах беременности рекомендуется только по назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для плода.
Препарат противопоказан в III триместре беременности в связи с возможностью понижения тонуса матки и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.
В связи с отсутствием данных о выделении активного вещества препарата Вольтарен® Эмульгель® с грудным молоком, препарат не рекомендуется применять во время грудного вскармливания. Если все же необходимо использование препарата, то его не следует наносить на молочные железы или на большую поверхность кожи и не применять длительно.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Вольтарен® Эмульгель® следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку.
Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Крайне низкая системная абсорбция активного компонента препарата при наружном применении делает передозировку Вольтарена Эмульгеля практически невозможной.
Однако, при случайном применении 100 г геля, эквивалентного 1000 мг диклофенака, возможно появление нежелательных реакций, аналогичных побочным реакциям.
Лечение: первая помощь заключается в промывании желудка, приеме активированного угля. При необходимости - стационарное лечение.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Вольтарен® Эмульгель® может усилить действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОКИ ГОДНОСТИ/P>
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 3 года.